Category Archives: Geneesmiddelonderzoek

Pemigatinib krijgt positief CHMP-advies

Incyte Biosciences

Incyte Biosciences heeft vrijdag 29 januari aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief oordeel heeft afgegeven, waarin de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van pemigatinib wordt aanbevolen voor de behandeling van volwassenen met niet-resecteerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast groeifactorreceptor 2 (FGFR2)-fusie… Read More »

AstraZeneca vraagt voorwaardelijke vergunning aan voor coronavaccin bij EMA

CBG - College ter beoordeling van geneesmiddelen

Het Europees Medicijnagentschap EMA heeft maandag 12 januari de officiële aanvraag ontvangen voor markttoelating van het derde coronavaccin. Deze is van farmaceut AstraZeneca en de universiteit van Oxford. Het beoordelingscomité van het EMA verwacht op 29 januari 2021 met een advies te komen, als de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid volledig en solide genoeg zijn. Medicijnautoriteit CBG… Read More »

Plasma antilichamen niet effectief als behandeling van ernstig zieke COVID-19-patiënten

Plasma antilichamen behandeling

De REMAP-CAP-studie, een grootschalige internationale studie die o.a. de effecten onderzoekt van het toedienen van plasma antistoffen aan COVID 19-patiënten, heeft het onderzoek naar plasma antistoffen voor één groep patiënten stopgezet. Bij ernstig zieke COVID-19-patiënten die op de IC worden behandeld, laat het toedienen van deze antistoffen geen verbetering zien. De studie wordt wel voortgezet onder minder ernstig… Read More »

Studie naar medicijn dat transplantatiepatiënten moet beschermen tegen COVID-19

Het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) start in samenwerking met farmaceutisch bedrijf Aurinia een studie naar de beschermende effecten van het nieuwe middel voclosporine bij niertransplantatiepatiënten met COVID-19. Voclosporine Voclosporine remt het immuunsysteem en wordt gebruikt door ontvangers van een orgaan. In de studie wordt gekeken of dit middel meer bescherming biedt tegen COVID-19 bij transplantatiepatiënten dan het meest… Read More »

Het Grootste Coronaspreekuur: medicijnen & vaccins

Het Grootste Coronaspreekuur-medicijnen-vaccins

‘Wanneer werkt een medicijn tegen corona goed genoeg?’, ‘wat zijn de behandelmogelijkheden?’ en ‘hoe kan een coronavaccin veilig zijn, als het proces nu zo snel gaat?’. Het grootste coronaspreekuur Het zijn stuk voor stuk vragen die wij als medicijnautoriteit CBG regelmatig krijgen. Niet zo gek natuurlijk, aangezien het coronavirus onze samenleving sinds maart dit jaar in zijn greep… Read More »

Een coronavaccin: waar staan we nu?

coronavaccin

Een aantal potentiële vaccins tegen het coronavirus laten al de eerste resultaten zien, in de verschillende fasen van onderzoek. Dat berichtten verschillende media de afgelopen weken. Maar wat betekent dit precies? We vroegen het onze vaccinexperts Carla Jonker en Leonoor Wijnans. Hoe wordt een vaccin getest? “Een vaccin wordt eerst in het laboratorium en eventueel in proefdieren onderzocht… Read More »

Antibioticumresistentie door maagzuurremmers?

Geneesmiddelenbulletin

Maagzuurremmers zoals protonpompremmers (PPI’s), histamine 2(H2)-antagonisten of antacida zijn effectief in het verminderen van gastro-oesofageale en -duodenale klachten en het voorkomen van ulcera door NSAID’s. Er is echter veel wetenschappelijke literatuur waaruit blijkt dat langdurig gebruik van maagzuurremmers niet zonder risico’s is. PPI’s zijn bijvoorbeeld geassocieerd met darminfecties en diarree door Clostridioides difficile, deficiënties van vitamine B12 en magnesium,… Read More »

Geneesmiddelen bij COVID-19

Geneesmiddelenbulletin

In de media is veel aandacht geweest voor geneesmiddelen die mogelijk effectief zouden zijn bij de behandeling van patiënten met COVID-19. Er zijn echter op dit moment nog geen voor COVID-19 geregistreerde geneesmiddelen in Nederland beschikbaar. Welke geneesmiddelen Nu meer studies verschijnen maakt het Ge-Bu de balans op: welke geneesmiddelen zijn mogelijk werkzaam, wat zijn de hypotheses over… Read More »

Tuberculosevaccin versterkt immuunsysteem

Een tuberculosevaccin dat 100 jaar geleden is ontwikkeld maakt gevaccineerde personen ook minder vatbaar voor andere infecties. Hoewel dit effect al lange tijd wordt herkend, is niet bekend wat de oorzaak ervan is. Samen met collega’s uit Australië en Denemarken hebben onderzoekers van het Radboudumc en de Universiteit van Bonn nu een mogelijk antwoord op deze vraag gepresenteerd.… Read More »