Het gebruik van het antidepressivum mirtazapine (Remeron®) bij patiënten met slapeloosheid neemt toe. Deze toepassing blijkt echter niet gestoeld op bewijs van werkzaamheid uit gerandomiseerd onderzoek. Er zijn hooguit aanwijzingen gebaseerd op het theoretische werkingsmechanisme.
Van pijnstillers met ontstekingsremmende werking (NSAID’s) zoals diclofenac is bekend dat ze hartproblemen en maagproblemen kunnen veroorzaken. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) deelt de zorgen over de soms ernstige bijwerkingen bij het gebruik van NSAID’s. Een recent verschenen Deens wetenschappelijk onderzoek heeft opnieuw de veiligheid van NSAID’s bestudeerd. Het CBG gaat dit onderzoek zorgvuldig beoordelen om… Read More »
Het Amsterdam UMC heeft vrijdag 3 augustus 2018 bekend gemaakt dat het ziekenhuis is gestopt met de bereiding van het medicijn CDCA voor patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX. Dit deed het Amsterdam UMC nadat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de grondstof van het medicijn door het RIVM had laten testen. Uit die test bleek dat er… Read More »
Bij patiënten die nusinersen (Spinraza) krijgen voor de behandeling van de spierziekte SMA (spinale spieratrofie) kunnen mogelijk verschijnselen ontstaan van een waterhoofd. Sinds de introductie van dit middel zijn wereldwijd tot nog toe 5 patiënten met deze bijwerking gemeld. Twee van hen hebben een shunt geplaatst gekregen om de druk in de hersenen te regelen. Het College ter… Read More »
Bij zwangere vrouwen werkt hiv-medicatie met darunavir in combinatie met cobicistat in het tweede en derde trimester minder goed. Bij deze vrouwen is het risico groter dat het virus niet goed onderdrukt blijft. Hierdoor kan hun ongeboren kindje besmet raken met het hiv-virus. Dit blijkt uit onderzoek. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen daarom vrouwen… Read More »
Vrouwen die een hiv-remmer met dolutegravir (Tivicay, Triumeq en Juluca) tijdens de zwangerschap gebruiken, hebben een verhoogde kans op baby’s met aangeboren afwijkingen. Dit zijn neuraalbuisdefecten, zoals een open rug. Dit blijkt uit een klinische studie. CBG-advies Uit voorzorg adviseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) artsen om het middel niet voor te schrijven aan zwangere vrouwen… Read More »
Bij patiënten die worden behandeld met Xgeva (denosumab) bij uitgezaaide botkanker of een reusceltumor van het bot, kan er opnieuw kanker optreden. Bij gebruik van zoledroninezuur is dat risico kleiner. Dit blijkt uit klinisch onderzoek. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen hierop alert te zijn. De nieuwe informatie zal worden toegevoegd aan de bijsluiter en… Read More »
Het Europese Geneesmiddelenbewakingscomité PRAC adviseert geen behandeling met Esmya® (ulipristal) te starten bij nieuwe patiënten. Dit meldt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in een bericht op haar website. De aanleiding voor dit advies gedurende een herbeoordeling is een klein aantal meldingen van ernstige leverbeschadiging. Leveronderzoek Apothekers kunnen bestaande patiënten verwijzen naar de voorschrijver voor een leveronderzoek. Zolang… Read More »
Het gebruik van cladribine bij leukemie (Litak of Leustatin) kan het risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) verhogen. PML is een zeldzame en ernstige herseninfectie. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen om alert te zijn op symptomen van PML bij gebruik van deze middelen. De productinformatie voor beroepsbeoefenaren en patiënten wordt momenteel bijgewerkt. Litak wordt… Read More »
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft nieuwe meldingen ontvangen van het Bijwerkingencentrum Lareb over het antistollingsmiddel acenocoumarol. In totaal is nu bij 25 patiënten na wisselen van acenocoumarol van Sandoz naar het middel van Centrafarm een afwijkende bloedstollingswaarde (INR-waarde) gemeten. Bloed stolt dan wat sneller of juist langzamer dan gebruikelijk. Het CBG heeft onderzoek laten doen… Read More »