College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Coronamedicijn Evusheld goedgekeurd ter voorkoming van COVID-19

Coronamedicijn Evusheld, ook bekend als AZD7442, is te gebruiken ter voorkoming van ziekte door het coronavirus bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die minimaal 40 kilo wegen. De voordelen zijn groter dan de risico’s. Dat maakte het beoordelingscomité CHMP van het Europees Medicijnagentschap EMA vandaag bekend. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in dit comité. Evusheld, van fabrikant AstraZeneca,… Read More »

Geef uw mening over patiëntvriendelijke medische termen voor de bijsluiter

De lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen is geactualiseerd, meldt medicijnautoriteit CBG. Deze patiëntvriendelijke vertalingen worden bijvoorbeeld gebruikt in patiëntenbijsluiters. Eén van de doelen van deze lijst is om de leesbaarheid van de bijsluiter te verbeteren. U kunt als geïnteresseerde vanaf vandaag tot en met 2 mei 2022 reageren op deze lijst. Goed gebruik stimuleren met begrijpelijke… Read More »

Wacht 12 maanden met vaccinatie baby’s na blootstelling aan infliximab

Baby’s die in de baarmoeder in aanraking zijn gekomen met infliximab mogen tot 12 maanden na de geboorte geen vaccin met levend verzwakt virus krijgen, zoals het BCG-vaccin. Infliximab kan in de baarmoeder of via moedermelk worden overgedragen aan de baby. Dit geeft een verhoogd risico op infecties wanneer levend verzwakte vaccins worden toegediend na de geboorte. In… Read More »

Risico op (hersen)infarct na stopzetten van behandeling met Xagrid (anagrelide)

Patiënten kunnen stollingsproblemen krijgen na plotseling stoppen van een behandeling met anagrelide hydrochloride (Xagrid). Dit komt doordat het aantal bloedplaatjes na stoppen van de behandeling weer snel toeneemt. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om de behandeling met anagrelide niet abrupt te stoppen. Anagrelide Anagrelide wordt gebruikt voor verlaging van het aantal bloedplaatjes bij patiënten met essentiële trombocytose (ET). Het… Read More »

Goedkeuring boosterprik Pfizer vanaf 12 jaar

Een boosterprik van het coronavaccin van fabrikant Pfizer kan overwogen worden bij kinderen vanaf 12 jaar. Deze herhaalprik kan worden gegeven aan gevaccineerde kinderen om de afgenomen bescherming te herstellen. De booster van Pfizer was al eerder goedgekeurd bij mensen vanaf 18 jaar. De aanbeveling komt van het geneesmiddelenbeoordelingscomité (CHMP) van het Europees Medicijnagentschap (EMA). Medicijnautoriteit CBG is… Read More »

Coronavaccin Moderna goedgekeurd voor kinderen vanaf 6 jaar

Het coronavaccin van Moderna (Spikevax) heeft vandaag een positieve beoordeling gekregen voor gebruik bij kinderen vanaf 6 jaar. Eerder werd dit vaccin al onder voorwaarden goedgekeurd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Het advies komt van het CHMP, het geneesmiddelenbeoordelingscomité van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in dit comité. Het vaccin bestaat uit twee… Read More »

Verplicht gebruik van filter bij toedienen Mitomycine Substipharm 20mg

Het toedienen van Mitomycine Substipharm 20 mg oplossing mag tijdelijk alléén met gebruik van bijgeleverd filter. Deze voorzorgsmaatregel moet mogelijk aanwezige niet-zichtbare deeltjes in de oplossing voorkomen. Het filteren heeft geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel. Medicijnautoriteit CBG adviseert artsen en apotheekmedewerkers de maatregel te volgen totdat kwaliteitsonderzoek is afgesloten. Mitomycine Substipharm 20 mg Mitomycine Substipharm… Read More »

CBG Wetenschapsdag 2022 in het teken van Academische Geneesmiddelenontwikkeling

Hoe zorgen we er gezamenlijk voor dat nieuwe medicijnen die in de Academie ontwikkeld worden met zo min mogelijk belemmeringen beschikbaar komen voor de patiënt? Op 17 februari 2022 staat de jaarlijkse CBG Wetenschapsdag in het teken van Academische Geneesmiddelenontwikkeling. Onder leiding van CBG-voorzitter Ton de Boer bespreken we de huidige situatie op het gebied van academische geneesmiddelenontwikkeling,… Read More »

Groeiend belang van patiëntenregisters bij medicijnbeoordeling

De rol van patiëntenregisters is steeds belangrijker bij registratie van medicijnen. Dit blijkt uit onderzoek van het Julius Centrum UMC Utrecht, UMC Groningen en medicijnautoriteit CBG. Informatie uit deze patiëntenregisters zorgt bijvoorbeeld voor beter inzicht in het normale verloop van (zeldzame) ziekten. In kortdurende medicijnstudies of studies zonder controlegroep, kan dit helpen in de beoordeling van de werking van het… Read More »

Risico op ernstige leverschade bij gebruik Mavenclad

Bij gebruik van cladribine (Mavenclad) kan leverschade optreden. Dit blijkt uit de beoordeelde  veiligheidsgegevens van Mavenclad. Meestal hebben de patiënten milde klachten, maar er zijn ook meldingen van patiënten met ernstige klachten. Leverschade is als bijwerking opgenomen in de productinformatie van Mavenclad met de frequentie ‘soms’. Ook zijn er adviezen opgenomen om de lever te controleren en als… Read More »