College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Onderzoek naar klachten astma-inhalator beclometason en formoterol

Medicijnautoriteit CBG heeft meldingen gekregen van klachten na het gebruik van een inhalator met beclometason en formoterol. Het gaat om een aanzienlijk aantal klachten, onder meer over hoestbuien direct na het gebruik van de inhalator van fabrikant Viatris. De klachten zijn gemeld via Bijwerkingencentrum Lareb. Het CBG is de oorzaak van deze klachten verder aan het onderzoeken, in… Read More »

Vaccinatie? Praat over je twijfels!

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) vindt preventie belangrijk. Dat schrijven wij in ons meerjarenbeleidsplan ‘Toezicht op de zorg van nu en in de toekomst’. Het huidige dilemma van ouders om hun kinderen wel of niet te laten vaccineren heeft dan ook de aandacht van de toezichthouder. Kinderziekten voorkomen Een hoge vaccinatiegraad van kinderen helpt uitbraken van kinderziekten… Read More »

Beschikbaarheidsproblemen antibiotica voor kinderen

Er zijn op dit moment beschikbaarheidsproblemen met verschillende antibiotica. Het gaat specifiek om antibioticadranken die vooral worden gebruikt voor de behandeling van infecties bij kinderen. Er zijn meerdere oorzaken voor deze beschikbaarheidsproblemen. Voor de behandeling van infecties bij kinderen zijn er nog beperkte voorraden van alternatieven beschikbaar. Dat melden het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de… Read More »

Industrie: registreer i-SPOC in de strijd tegen medicijntekorten

In de strijd om medicijntekorten in de Europese Unie terug te dringen, speelt de industrie een uiterst belangrijke rol. Daarom is er een netwerk opgericht, het Industry Single Point of Contact (i-SPOC). Een groot deel van de handelsvergunninghouders heeft de (verplichte) i-SPOC registratie nog niet gedaan. Industry Single Point of Contact (i-SPOC) Het i-SPOC-netwerk maakt het mogelijk snel… Read More »

Ernstig tekort aan Zypadhera

Het medicijn Zypadhera (olanzapine) is tijdelijk beperkt beschikbaar. De oorzaak hiervan is problemen met de productie en distributie bij de fabrikant. Zypadhera wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie. Naar verwachting is het medicijn in ieder geval tot februari 2024 beperkt beschikbaar. Omdat het medicijn ook in het buitenland beperkt beschikbaar is, geeft het Landelijk Coördinatiecentrum Geneesmiddelen (LCG)… Read More »

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik valproaat door mannen met kinderwens

Mannen die medicijnen gebruiken met de stof valproaat wordt geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen. Dit omdat er een mogelijk verhoogd risico is aangetoond op ontwikkelingsstoornissen in de hersenen bij kinderen van vaders die tijdens de bevruchting valproaat gebruikten. De bijsluiter en productinformatie wordt aangepast en er komt voorlichtingsmateriaal beschikbaar. Valproaat of valproinezuur Medicijnen met valproaat of valproinezuur zijn bedoeld… Read More »

Verminderde beschikbaarheid epilepsiemedicijn clobazam

Het medicijn clobazam is tijdelijk minder goed beschikbaar in Nederland. Medicijnautoriteit CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren apothekers en apotheekhoudende huisartsen om aan patiënten tijdelijk voor maximaal 1 maand mee te geven, zodat het medicijn beter beschikbaar blijft.  Clobazam Clobazam is een veelgebruikt medicijn voor de behandeling van (pathologische) angst- en spanningstoestanden en als aanvullende… Read More »

Verhoogd risico boezemfibrilleren bij gebruik omega-3-vetzuur-ethylester door hartpatiënten

Patiënten met hart- en vaatziekten of een verhoogd risico hierop hebben een grotere kans op een onregelmatige en snelle hartslag (boezemfibrilleren) bij gebruik van omega-3-vetzuur-ethylestergeneesmiddelen. Dit blijkt uit Europees onderzoek naar het gebruik van deze middelen. Medicijnautoriteit CBG adviseert artsen deze medicijnen alleen voor te schrijven bij patiënten met hart- en vaatziekten als er geen goede alternatieven zijn.… Read More »

Aanhoudend tekort diabetesmedicijn Ozempic en Victoza

Het wereldwijde tekort aan diabetesmedicijn Ozempic (semaglutide) houdt ook in 2024 aan. Dat meldt de fabrikant aan medicijnautoriteit CBG. Het tekort duurt langer vanwege capaciteitsproblemen in fabrieken en een snel gestegen vraag naar het medicijn. Om de productie van Ozempic te verhogen, heeft de fabrikant besloten de levering van een ander diabetesmedicijn Victoza (liraglutide) tijdelijk te verminderen. Artsen… Read More »

Publicatie eerste elektronische productinformatie (ePI)

Medicijnautoriteit CBG heeft de eerste elektronische versies van productinformatie (ePI) gepuliceerd. Deze ePI verbetert de gebruiksvriendelijkheid van medicijninformatie, zoals de patiëntenbijsluiter, voor patiënten én zorgverleners.  Productinformatie medicijn De productinformatie van een medicijn omvat de Samenvatting van de Productkenmerken, de verpakkingstekst en de patiëntenbijsluiter. Elk medicijn dat in de EU wordt toegelaten bevat deze informatie. Hierin wordt uitgelegd hoe… Read More »