College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Risico op doseringsfouten bij gebruik Cabazitaxel Accord

Er bestaat een risico op doseringsfouten bij gebruik van producten met cabazitaxel, een oplossing voor infusie. Het risico ontstaat door verschillen tussen de manier waarop twee producten verdund worden. Hierbij wordt Cabazitaxel Accord (20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie) in één stap verdund. En Jevtana (60 mg/1.5 ml concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie) in twee… Read More »

Wisselen ongewenst – waarom staan sommige medicijnen niet op de lijst?

Op 30 maart 2021 overhandigden wij (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) het overzicht ‘Wisselen ongewenst’ aan het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Naar aanleiding van dit overzicht ontvingen wij veel vragen en zorgen over bepaalde medicijnen die er niet op staan. En dat begrijpen we. Voor medicijnen waarbij de afstemming zeer nauw luistert, zoals het schildkliermedicijn… Read More »

Verband tussen stollingsproblemen en coronavaccin van AstraZeneca is waarschijnlijk

Waarschijnlijk is er een verband tussen het vaccin Vaxzevria (voorheen: AstraZeneca COVID-19 Vaccin) en de zeer zeldzame combinatie van stolstelvorming en een laag aantal bloedplaatjes. Dit concludeert het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van het Europees medicijnagentschap EMA woensdag 7 april. Het CBG neemt namens Nederland deel aan dit comité. Het risico op deze bijwerking na vaccinatie blijft zeer zeldzaam. Ondanks dit verband… Read More »

Risico op doseringsfouten bij gebruik van noradrenaline

Recent zijn meerdere noradrenalineproducten geregistreerd, in verschillende concentraties en toedieningsvormen. Hieronder ook kant-en-klare (“ready to use”) producten. In april komt het eerste kant-en-klaarproduct met noradrenaline op de markt. Voorheen was er één toedieningsvorm op de markt: een concentraat dat verdund moet worden. De verandering zorgt voor een groter risico op doseringsfouten. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om voor gebruik… Read More »

Dreigend tekort Ancotil (oplossing voor infusie 10 mg/ml)

Er dreigt een tekort aan het geneesmiddel Ancotil (flucytosine). Door het failliet gaan van de fabrikant Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH wordt Ancotil niet meer gemaakt. Naar verwachting is het  geneesmiddel in de loop van 2021 wereldwijd niet meer leverbaar. Dit heeft de registratiehouder gemeld aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd… Read More »

Lijst ‘Wisselen ongewenst’ overhandigd aan VWS

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft een lijst opgesteld van medicijnen waarbij wisselen, in het belang van de patiënt, niet wenselijk is. Het gaat hierbij om medicijnen waarbij een verkeerde inname leidt tot ernstige problemen. Deze lijst is opgesteld in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn & Sport. Merk- en generieke medicijnen even werkzaam én… Read More »

Let op ernstige huidreacties bij kankermedicijn Tecentriq

Het gebruik van het kankermedicijn atezolizumab (Tecentriq) kan in zeldzame gevallen leiden tot zeer ernstige huidreacties (SCAR’s). Daarbij kunnen in de meest extreme gevallen grote delen van de huid en slijmvliezen loslaten. Dit blijkt uit nader onderzoek van gemelde bijwerkingen wereldwijd. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om patiënten die atezolizumab krijgen toegediend, goed in de gaten te houden en… Read More »

Mogelijk verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen en maligniteiten bij gebruik Xeljanz

Het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen en maligniteiten (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker (NMSC)) is mogelijk hoger bij gebruik van tofacitinib (Xeljanz) dan bij gebruik van TNF-α-remmers. Dat blijkt uit de voorlopige gegevens van een afgeronde klinische studie bij patiënten met reumatoïde artritis. Op dit moment bekijkt het Europees Medicijnagentschap (EMA) de onderzoeksgegevens en de mogelijke gevolgen hiervan… Read More »

Aanvullende waarschuwing in productinformatie COVID-19 Vaccin AstraZeneca

Mogelijk risico op ernstige, zeldzame stolselvorming én een verlaagd aantal bloedplaatjes na prik Mensen die gevaccineerd zijn met het coronavaccin van AstraZeneca (COVID-19 Vaccin AstraZeneca) hebben mogelijk een zeer klein risico op stolselvorming (trombose) in combinatie met een verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Het is nog niet aangetoond dat dit zeldzame ziektebeeld door het vaccin komt. De voordelen van… Read More »

EMA raadt gebruik ivermectine bij COVID-19 buiten klinische studies af

Het Europees medicijnagentschap EMA raadt het gebruik van ivermectine bij de behandeling van COVID-19 buiten zorgvuldig opgezette klinische studies af. Deze conclusie trekt het agentschap op basis van beschikbare, recente wetenschappelijke data die het gebruik van dit middel niet ondersteunen. Aanleiding voor het advies waren recente publicaties en berichten in de media over het gebruik van ivermectine bij COVID-19. Onvoldoende… Read More »