College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

AstraZeneca vraagt voorwaardelijke vergunning aan voor coronavaccin bij EMA

Het Europees Medicijnagentschap EMA heeft maandag 12 januari de officiële aanvraag ontvangen voor markttoelating van het derde coronavaccin. Deze is van farmaceut AstraZeneca en de universiteit van Oxford. Het beoordelingscomité van het EMA verwacht op 29 januari 2021 met een advies te komen, als de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid volledig en solide genoeg zijn. Medicijnautoriteit CBG… Read More »

Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2021

Met ingang van 1 januari 2021 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen en -wijzigingen, en de jaarvergoeding van medicijnen voor menselijk gebruik. Ook de tarieven voor consultatieprocedures gaan omhoog. De tarieven voor diergeneesmiddelen blijven, net als vorig jaar, gelijk. Tariefswijziging Het CBG kondigde vorig jaar al aan de tarieven jaarlijks te willen… Read More »

Zerbaxa antibioticum wereldwijde terugroepactie

Van het antibioticum Zerbaxa (ceftolozaan/tazobactam) 1 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, is een aantal partijen niet steriel. Vijf ervan blijken besmet met een bacterie. Dit blijkt uit onderzoek van de fabrikant. De betreffende partijen zijn niet op de markt gebracht. Het onderzoek naar de bron van de besmetting loopt nog. Uit voorzorg heeft de… Read More »

Medicijn in het kort: in één oogopslag inzicht in je medicijn

Alles wat je móet weten over je medicijn, op één A4, in begrijpelijke taal: dat is ‘Medicijn in het kort’. Nederlandse Medicijnautoriteit CBG en apothekersorganisatie KNMP willen hiermee zorgen dat medicijngebruikers nog beter begrijpen wat ze van hun medicijn kunnen verwachten. En daarom lanceren zij deze nieuwe korte vorm van medicijninformatie op de dag van de therapietrouw. Medicijn… Read More »

Gebruik MS-medicijn Gilenya aangescherpt na meldingen leverschade

Patiënten met multiple sclerose kunnen bij gebruik van fingolimod (Gilenya) ernstige leverschade oplopen. Dit blijkt na bestudering van een aantal meldingen van ernstige bijwerkingen. Medicijnautoriteit CBG scherpt de aanbevelingen voor artsen en apothekers aan om het risico op leverschade zo klein mogelijk te maken. De productinformatie en de checklist voor voorschrijvers worden aangepast. Toepassing fingolimod Fingolimod wordt gebruikt… Read More »

Bacicoline-B komt weer in de handel

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft per 6 november 2020 de schorsing voor het antibioticum Bacicoline-B opgeheven. Handelsvergunning De schorsing van de handelsvergunning kan worden opgeheven omdat de firma de bereiding, de verpakking en de bijsluiter heeft aangepast, zodat het product voldoet aan de wettelijke eisen. Hierdoor kan de kwaliteit van het product opnieuw worden gewaarborgd.… Read More »

Vermijd gebruik Ondexxya bij inzet heparine

Andexanet alfa (Ondexxya) kan leiden tot ongevoeligheid voor het antistollingsmiddel heparine. Bij het doen van een stollingstest leidt het gebruik van deze middelen samen daardoor mogelijk tot een verkeerd beeld van het effect van de heparine. De Nederlandse medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om het gelijktijdig gebruik van andexanet alfa en heparine, bijvoorbeeld tijdens een operatie, te vermijden. Andexanet… Read More »

Bij gebruik van fluorochinolonen verhoogd risico op lekkende hartkleppen

Bij het gebruik van fluorochinolonen bestaat een tweevoudig verhoogd risico op lekkende hartkleppen. Medicijnautoriteit CBG adviseert om bij patiënten met een verhoogd risico op deze ernstige bijwerking eerst andere behandelopties te overwegen. Zijn die er niet? Maak dan een zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico’s van gebruik van deze middelen. Fluorochinolonen zijn antibiotica die gebruikt worden… Read More »

Risico op leverschade door gebruik Esbriet

Patiënten die behandeld worden met het longmedicijn pirfenidon (Esbriet) lopen risico op leverschade. Onlangs zijn meerdere gevallen van ernstige leverschade door gebruik van pirfenidon gemeld. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om voorafgaand aan en tijdens de behandeling met het medicijn leverfunctietests uit te voeren. De productinformatie zal worden aangepast in lijn met deze nieuwe risico-informatie. Toepassing pirfenidon Pirfenidon is… Read More »

Het Grootste Coronaspreekuur van Nederland

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) houdt op donderdagavond 5 november een YouTube-livestream over het coronavirus, speciaal gericht op medicijnen en vaccins. Diverse experts geven uitleg over hoe het ervoor staat en wat we kunnen verwachten. Onder leiding van Jeroen Pauw en Ajouad el Miloudi beantwoorden sprekers als voorzitter Diederik Gommers (NVIC), directeur Infectieziektebestrijding Jaap van Dissel… Read More »