College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Ernstig tekort aan Visudyne

Er is een wereldwijd tekort aan Visudyne (verteporfine), een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde oogziekten. Het tekort aan Visudyne is kritisch omdat er voor deze ziektes geen alternatieven zijn en zonder behandeling het gezichtsvermogen van patiënten afneemt. Het tekort komt door productieproblemen bij de fabrikant in Amerika, de enige ter wereld die dit geneesmiddel… Read More »

Tweede coronavaccin goedgekeurd voor jongeren vanaf 12 jaar

Het coronavaccin van Moderna (Spikevax) heeft vrijdag 23 juli als tweede coronavaccin een positief advies gekregen voor jongeren vanaf 12 jaar. Eerder was het vaccin al voorwaardelijk goedgekeurd en in gebruik voor mensen vanaf 18 jaar. Het advies komt van het beoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in dit comité. Het mRNA-vaccin bestaat uit… Read More »

Guillain-Barré syndroom zeer zeldzame bijwerking van coronavaccin Janssen

Het Guillain-Barré syndroom (GBS) komt in de bijsluiter en de productinformatie van het COVID-19 Vaccin Janssen als een zeer zeldzame bijwerking. Dat heeft het geneesmiddelenbewakingscomité van het Europees Medicijnagentschap EMA geadviseerd. Medicijnautoriteit CBG maakt namens Nederland deel uit van dit comité. Guillain-Barré syndroom GBS is een zeldzame ziekte waarbij het afweersysteem de eigen zenuwcellen beschadigt. Dat kan leiden… Read More »

Start versnelde beoordeling coronavaccin Sanofi / GSK

De versnelde beoordelingsprocedure (‘rolling review’) van het coronavaccin Vidprevtyn van fabrikanten Sanofi/GSK is gestart. Dit meldt het beoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA. Het CBG neemt namens Nederland deel aan dit comité. Deze beoordeling is gestart op basis van de voorlopige positieve resultaten uit laboratoriumstudies en eerste studies in volwassen mensen. Het EMA zal de data die beschikbaar komt… Read More »

Aanvullend advies en waarschuwingen over coronavaccins van Janssen, Pfizer en Moderna

Zorgverleners ontvangen deze week brieven met risico-informatie over de coronavaccins van BioNTech/Pfizer, Moderna en Janssen. In de brieven staat (aanvullend) advies over de vaccins en/of waarschuwingen over het gebruik. De fabrikanten versturen de zogenoemde Direct Healthcare Professional Communications (DHPC’s). Dat doen ze in overleg met medicijnautoriteit CBG en de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). De voordelen van… Read More »

Verhoogd risico op hartinfarct en kanker bij gebruik Xeljanz

Bij patiënten met een verhoogde kans op hart- en vaatziekten en/of kanker die het geneesmiddel tofacitinib (Xeljanz) gebruiken is er een verhoogd risico op een hartinfarct en kanker, in het bijzonder longkanker en lymfeklierkanker. Dit blijkt uit een onderzoek bij reumapatiënten met een verhoogde kans op hart- en vaatziekten, die zijn vergeleken met patiënten die TNF-α-remmers gebruikten. Het… Read More »

Terugroepactie aantal bloeddrukmedicijnen losartan, valsartan en irbesartan

In een aantal medicijnen tegen hoge bloeddruk en hartfalen zit een onzuiverheid. Het gaat om medicijnen met losartan, valsartan of irbesartan. De fabrikanten van deze medicijnen roepen de partijen terug die niet voldoen. Dit gebeurt in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Het merendeel van de geteste medicijnen… Read More »

Verhoogd risico op hartinfarct en kanker bij gebruik Xeljanz door reumapatiënten

Bij gebruik van tofacitinib (Xeljanz) door reumapatiënten is er een verhoogd risico op een hartinfarct en kanker, onder andere longkanker en lymfeklierkanker. Dit blijkt uit een onderzoek bij patiënten met een verhoogde kans op hart- en vaatziekten. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen daarom patiënten van 65 jaar en ouder met reumatoïde artritis alleen tofacitinib… Read More »

Zwangerschapspreventieprogramma voor kankermedicijn Odomzo

Het medicijn sonidegib (Odomzo) kan leiden tot ernstige misvormingen bij een ongeboren kind. Ook kan het een miskraam veroorzaken. Sonidegib is nieuw op de Nederlandse markt. De Nederlandse medicijnautoriteit CBG wijst zorgverleners en patiënten daarom op het zwangerschapspreventieprogramma voor sonidegib. In het programma staan maatregelen waar voorschrijvers en patiënten zich aan moeten houden – voor, tijdens en na… Read More »

Geen prik met Vaxzevria voor patiënten met systemisch capillair leksyndroom

Mensen met de zeer zeldzame ziekte systemisch capillair leksyndroom (SCLS) mogen niet geprikt worden met Vaxzevria, het coronavaccin van AstraZeneca. Deze ernstige ziekte staat als contra-indicatie én als nieuwe bijwerking in de bijsluiter van het vaccin. In zeer zeldzame gevallen is SCLS gemeld in de eerste dagen na een prik met Vaxzevria. In sommige gevallen was er sprake… Read More »