Naam auteur: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Medicijnen met 10 meest gebruikte werkzame stoffen grotendeels in Europa geproduceerd

/ Geen rubriek, Geneesmiddelen

Recent onderzoek naar de productieketen van medicijnen met de 10 meest gebruikte werkzame stoffen in Nederland laat zien dat deze grotendeels binnen Europa worden geproduceerd. Het onderzoek laat ook een aantal kwetsbaarheden zien. Zo zijn we in Nederland voor sommige van de onderzochte medicijnen met dezelfde werkzame stof erg afhankelijk van één fabrikant. De onderzoekers

Medicijnen met 10 meest gebruikte werkzame stoffen grotendeels in Europa geproduceerd Meer lezen »

Combinatie van medicijnen tegen taaislijmziekte voor meer patiënten beschikbaar

/ Geneesmiddelen

De medicijnen Kaftrio en Kalydeco kunnen samen gebruikt worden voor behandeling van patiënten met cystische fibrose (ook wel bekend als taaislijmziekte). Het beoordelingscomité van het Europees Medicijnagentschap (EMA) heeft een positief advies gegeven om de indicatie van de medicijnen uit te breiden naar patiënten vanaf 2 jaar die ook zeldzame mutaties dragen.   Wat is

Combinatie van medicijnen tegen taaislijmziekte voor meer patiënten beschikbaar Meer lezen »

Europees platform voor monitoring van tekorten operationeel

/ Geneesmiddelen

Het European Shortages Monitoring Platform (ESMP) is live gegaan. Via dit platform kunnen handelsvergunninghouders en nationale medicijnautoriteiten rechtstreeks informatie rapporteren over de vraag, aanbod en beschikbaarheid van geneesmiddelen. Het gaat daarbij zowel om geneesmiddelen die op Europees als op nationaal niveau zijn goedgekeurd.  Handelsvergunninghouders moeten het platform gebruiken om leveringsonderbrekingen van geneesmiddelen met een centrale handelsvergunning te

Europees platform voor monitoring van tekorten operationeel Meer lezen »

Verkennend onderzoek naar medicatie-incidenten als gevolg van beschikbaarheidsproblemen

/ Geneesmiddelen

In de praktijk kunnen medicatie-incidenten ontstaan als gevolg van beschikbaarheidsproblemen met soms grote gevolgen voor de patiënt. Te denken valt aan een dubbele dosering meegeven aan de patiënt, miscommunicatie over gebruik, of soms door een gebrek aan een goed alternatief geneesmiddel. Dit blijkt uit een verkennend onderzoek onder afleveraars, voorschrijvers en toedieners van medicijnen. Het

Verkennend onderzoek naar medicatie-incidenten als gevolg van beschikbaarheidsproblemen Meer lezen »

Nieuw beleid voor Compassionate Use Programma’s

/ Geneesmiddelen

In schrijnende gevallen kunnen patiënten voor wie geen geregistreerd medicijn beschikbaar is, toch behandeld worden met een medicijn dat nog geen handelsvergunning heeft. Dat gebeurt in een zogenoemd Compassionate Use Programma (CUP). Voor de uitvoering van een CUP heeft medicijnautoriteit CBG nieuw beleid gepubliceerd.  CUP’s zijn bedoeld voor de behandeling van patiënten met een ernstige

Nieuw beleid voor Compassionate Use Programma’s Meer lezen »

Positief advies voor Alzheimermedicijn Leqembi voor beperkte groep patiënten

/ Geneesmiddelen

Het medicijn Leqembi heeft na herbeoordeling een positief advies gekregen van het Europees Medicijnagentschap (EMA). Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van patiënten met milde cognitieve stoornissen in een vroeg stadium van Alzheimer. Het medicijn kan het ziekteverloop bij een beperkte groep patiënten vertragen. De goedkeuring geldt voor een specifieke groep patiënten die één

Positief advies voor Alzheimermedicijn Leqembi voor beperkte groep patiënten Meer lezen »

Van papieren naar digitale bijsluiter: eerste proef van start

/ Patiëntenzorg

De bijsluiter. Een klein opgevouwen document met informatie over een medicijn. Een vereist stukje papier in elk medicijndoosje. Na groen licht van de Europese Commissie start een proef waarbij de papieren bijsluiter plaatsmaakt voor de digitale bijsluiter.  De proef richt zich op medicijnen die in het ziekenhuis worden gegeven, ook wel: intramurale medicijnen. Patiënten krijgen

Van papieren naar digitale bijsluiter: eerste proef van start Meer lezen »

Risicocommunicatie sneller bij de zorgverlener

/ Praktijkvoering

Vanaf dinsdag 1 oktober 2024 is risicocommunicatie, zoals de DHPC en recallbrief, nog maar één klik verwijderd van de zorgverlener. Met de komst van de nieuwe beleidswijziging versturen handelsvergunninghouders de risicocommunicatie voortaan per e-mail. Eerder gebeurde dit per post.  Met een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) stelt een handelsvergunninghouder zorgverleners direct op de hoogte van

Risicocommunicatie sneller bij de zorgverlener Meer lezen »

CBG start weer met pipeline meetings

/ Farmaceutische industrie

Het CBG gaat vanaf december weer van start met ‘pipeline meetings’. Daarbij gaan we in gesprek met geneesmiddelfabrikanten over nieuwe plannen en innovaties op het gebied van medicijnontwikkeling.  Pipeline meeting De pipeline meetings bieden waardevolle informatie, waarmee we onszelf beter kunnen voorbereiden op toekomstige ontwikkelingen. Daardoor kunnen we effectiever wetenschappelijke kennis opbouwen. Bijvoorbeeld over technologische

CBG start weer met pipeline meetings Meer lezen »

Onderzoek naar klachten astma-inhalator beclometason en formoterol

/ Bijwerkingen

Medicijnautoriteit CBG heeft meldingen gekregen van klachten na het gebruik van een inhalator met beclometason en formoterol. Het gaat om een aanzienlijk aantal klachten, onder meer over hoestbuien direct na het gebruik van de inhalator van fabrikant Viatris. De klachten zijn gemeld via Bijwerkingencentrum Lareb. Het CBG is de oorzaak van deze klachten verder aan

Onderzoek naar klachten astma-inhalator beclometason en formoterol Meer lezen »