College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Schildkliermedicijn Caprelsa (vandetanib) geschikt voor kleinere groep patiënten

Caprelsa (vandetanib) mag bij een kleinere groep patiënten met schildklierkanker worden gebruikt. Uit nieuw onderzoek blijkt dat het medicijn bij mensen zonder een zogeheten RET-mutatie niet goed genoeg werkt. Deze patiënten mogen vandetanib daarom niet meer gebruiken. Medicijnautoriteit CBG waarschuwt artsen en apothekers hiervoor. Vandetanib Vandetanib is een medicijn voor een specifieke groep patiënten met niet behandelbaar of… Read More »

Tariefswijziging medicijnen en medische hulpmiddelen voor menselijk gebruik vanaf 1 januari 2023

Met ingang van 1 januari 2023 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen en -wijzigingen, en de jaarvergoeding van medicijnen voor menselijk gebruik. Ook de tarieven voor consultatieprocedures voor medische hulpmiddelen gaan omhoog. Nieuwe tarieven Net als eerdere jaren past het CBG de tarieven aan. Dit is nodig vanwege de loon- en prijsontwikkelingen.… Read More »

CBG start met verlenen toestemming voor tijdelijk afwijkende verpakkingen

Handelsvergunninghouders die bij een medicijntekort een medicijn tijdelijk in een andere verpakking willen leveren, hebben vanaf 1 januari 2023 toestemming nodig van het CBG. Het CBG neemt deze taak over van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Medicijnverpakkingen uit een ander land Bij medicijntekorten kan het (tijdelijk) leveren van medicijnverpakkingen uit een ander land oplossing bieden aan patiënten.… Read More »

Hoger risico op ernstige ademhalingsproblemen en sepsis/septische shock bij terlipressine

Terlipressine kan het risico verhogen op (levensbedreigende) ademhalingsproblemen bij patiënten met HRS  type 1. Deze bijwerking komt vaker voor dan al bekend was. Ook kan terlipressine de kans vergroten op bloedvergiftiging (sepsis) of septische shock. Dat is een ernstige aandoening die ontstaat wanneer een ernstige infectie zorgt voor een lage bloeddruk en -toevoer. Dit blijkt uit onderzoek in… Read More »

Risico op gezichtsveldstoornis bij gebruik Xalkori

Bij gebruik van Xalkori (crizotinib) is er een risico op een visusstoornis, een stoornis in het gezichtsveld. Dit blijkt uit gegevens van onderzoeken met kinderen van 6 jaar en ouder, die werden behandeld met crizotinib. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geven daarom nieuwe adviezen om het risico op een… Read More »

Let op bij gebruik biotine of Sint-Janskruid samen met levothyroxine

Het is aan te raden om alert te zijn op de effecten van biotine en Sint-Janskruid in combinatie met schildkliermedicijn levothyroxine. Biotine kan de testresultaten van schildklierfunctietesten beïnvloeden. Door onjuiste testresultaten kan een patiënt een verkeerde dosis van levothyroxine krijgen voorgeschreven. Daarnaast heeft levothyroxine een wisselwerking met Sint-Janskruid. Hierdoor is mogelijk een hogere dosis van levothyroxine nodig. Medicijnautoriteit… Read More »

VidPrevtyn Beta geschikt als booster coronavaccin

Het coronavaccin VidPrevtyn Beta is geschikt als boostervaccin voor mensen vanaf 18 jaar, die eerder gevaccineerd zijn met een coronavaccin van BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca of Janssen. Dat advies geeft het beoordelingscomité van het Europees medicijnagentschap EMA. Nederland is vertegenwoordigd in dit comité.  VidPrevtyn Beta, van fabrikant Sanofi Pasteur, is een coronavaccin. In het vaccin zitten kleine deeltjes van… Read More »

Tekort aan jichtmedicijn Desuric

Het medicijn Desuric (benzbromaron) 100 mg tabletten is niet leverbaar. Er is een tekort aan de grondstof van het medicijn, waardoor Desuric tabletten niet geproduceerd kunnen worden. Naar verwachting is dit medicijn tegen jicht (een ontsteking in een gewricht) in ieder geval tot halverwege 2024 niet beschikbaar. Desuric Artsen kunnen Desuric voorschrijven als het eerste keus medicijn allopurinol… Read More »

Internationale bijwerkingenweek: samen voor veilig medicijngebruik

De internationale bijwerkingenweek is een jaarlijkse campagne waar medicijnautoriteit CBG en Bijwerkingencentrum Lareb aan meewerken. Dit jaar gaat de internationale bijwerkingenweek op maandag 7 november van start. Het doel van deze week is aandacht geven aan het belang van het melden van bijwerkingen. Dit jaar is er extra aandacht voor hoe patiënten en zorgverleners zelf kunnen bijdragen aan… Read More »

Comirnaty en Spikevax: meer en/of langer menstrueren als bijwerking in de bijsluiter

Hevige menstruatie na een prik met de coronavaccins Comirnaty en Spikevax komt als bijwerking in de bijsluiter van de vaccins. Er is op zijn minst een redelijke kans dat de prik een oorzaak kan zijn voor de gevallen van hevige menstruatie. Hoe vaak de bijwerking voorkomt, is niet bekend. Advies Europees medicijnagentschap EMA Het advies om hevige menstruatie in de bijsluiter… Read More »