Category Archives: Farmaceutische industrie

Industrie: registreer i-SPOC in de strijd tegen medicijntekorten

In de strijd om medicijntekorten in de Europese Unie terug te dringen, speelt de industrie een uiterst belangrijke rol. Daarom is er een netwerk opgericht, het Industry Single Point of Contact (i-SPOC). Een groot deel van de handelsvergunninghouders heeft de (verplichte) i-SPOC registratie nog niet gedaan. Industry Single Point of Contact (i-SPOC) Het i-SPOC-netwerk maakt het mogelijk snel… Read More »

Afstand tussen academie en registratieautoriteiten moet en kan kleiner: 21 aanbevelingen

Medicijnautoriteiten uit 18 Europese landen hebben de afgelopen drie jaar gewerkt om de afstand tussen academische medicijnontwikkelaars en de medicijnautoriteiten te verkleinen. Dit vond plaats in het STARS-project. Dit moet ervoor zorgen dat veelbelovende medicijnen vanuit de academische wereld vaker voor patiënten op de markt kunnen komen. Aanbevelingen Deze aanbevelingen zijn afgelopen maand gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift Nature… Read More »

Stichting Farma ter Verantwoording daagt farmaceut AbbVie voor de rechter

Farma ter Verantwoording is dinsdag 21 februari een rechtszaak gestart tegen farmaceut AbbVie wegens het maken van buitensporige winsten op haar blockbuster medicijn Humira (adalimumab). De buitensporige winst heeft in ons zorgstelsel geleid tot verdringing van andere zorg. AbbVie verkocht in de jaren 2004 t/m 2018 voor 2,3 miljard euro aan Humira in Nederland; het is daarmee het… Read More »

Nederlandse fabrikant InnoGenerics failliet: nieuwe tekorten niet uitgesloten

De Nederlandse generieke geneesmiddelenfabriek InnoGenerics is door de rechtbank failliet verklaard. In een brief aan de Tweede Kamer informeert minister Kuipers (VWS) over de gevolgen daarvan. In de meeste gevallen van de geneesmiddelen die de fabriek produceerde is er volgens de bewindspersoon voorlopig nog voldoende voorraad, of zijn er vervangende middelen beschikbaar. Geneesmiddelentekorten Het College ter Beoordeling van… Read More »

Toezicht aanhouden geneesmiddelenvoorraden

Op 1 januari 2023 treedt de beleidsregel ‘aanhouden geneesmiddelenvoorraden’ in werking. Daarin staat dat diverse partijen in de farmaceutische industrie moeten zorgen voor een aantal weken voorraad van geneesmiddelen. De verplichting om voldoende voorraad van medicijnen aan te houden gold al langer, maar deze begrippen worden nu verduidelijkt. In een brief aan de brancheorganisaties heeft de Inspectie Gezondheidszorg… Read More »

Overheid moet ontwikkeling van antibiotica aanjagen

Resistentie tegen antibiotica eist jaarlijks 35 duizend levens in Europa. Na COVID-19 moeten we onze energie richten op een andere grote bedreiging van de volksgezondheid: de ‘stille pandemie’, oftewel groeiende antibioticaresistentie. De behoefte aan nieuwe antibiotica is groot. De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) roept de Nederlandse overheid op om voor 2030 samen met onderzoekers en bedrijven minstens één… Read More »

Full label Generiek Teva gehandhaafd in 2023

In de Zilveren Kruis aanwijzingenlijst voor volgend jaar verschijnen 188 Teva-geneesmiddelen. Aangezien IDEA in 2023 niet meer bestaat, groeit het preferent aangewezen receptvolume van de geneesmiddelenmarkt drastisch. Teva was genoodzaakt om hier een rol in te nemen, omdat alle grote zorgverzekeraars hun preferentiebeleid vanaf 1 januari nog breder gaan toepassen. Full label propositie Teva blijft gehandhaafd Teva combineert… Read More »

Bekendmaking voorlopige gunning preferente geneesmiddelen 2023-2024

Zorgverzekeraar Zilveren Kruis / Achmea heeft dinsdag 7 juni 2022 de voorlopige gunning preferente geneesmiddelen 2023-2024 bekend gemaakt. Deze aanbesteding is sinds het begin van de aanbestedingen door zorgverzekeraars een belangrijke voor apothekers. Dit daar het IDEA model met ingang van 01-01-2023 komt te vervallen bij Zilveren Kruis / Achmea. De verschillende aanbieders van geneesmiddelen schreven in op… Read More »

CBG schorst vergunningen van aantal generieke medicijnen

Medicijnautoriteit CBG is van plan de handelsvergunningen van een aantal generieke (‘merkloze’) medicijnen te schorsen. Het Indiase bedrijf Synchron Research Services heeft voor medicijnfabrikanten onderzoeken gedaan met proefpersonen. Deze onderzoeken vormen de basis voor toelating van deze generieke medicijnen. Deze onderzoeken zijn niet volgens de regels uitgevoerd. Voor de meeste generieke medicijnen die geschorst zullen worden, zijn vervangende… Read More »

Opschortingen van de handel in geneesmiddelen niet of te laat gemeld

Als een geneesmiddel (tijdelijk) niet geleverd kan worden moet dit worden gemeld bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft in 2018/2019 onderzocht of dit goed gebeurd is. Wanneer een opschorting van de handel in een geneesmiddel op tijd wordt gemeld, kan worden gezocht naar alternatieven om de gevolgen voor patiënten zo klein… Read More »