Het eerste coronajaar maakt duidelijk dat het mogelijk is op turbosnelheid vaccins en medicijnen te ontwikkelen én toe te laten. Door een veel slimmere koppeling tussen autoriteiten, geneesmiddelenbedrijven en universitaire centra verlopen procedures veel vlotter. Zo liet de EMA het eerste coronavaccin 18 keer sneller toe dan gebruikelijk (21 dagen tegen de gebruikelijke 378 dagen) zonder concessies te… Read More »
Het Europees Medicijnagentschap EMA heeft dinsdag 16 februari de aanvraag voor voorwaardelijke markttoelating van het coronavaccin van Janssen ontvangen. Dit is het vierde coronavaccin dat het eindbeoordelingstraject in gaat. Het beoordelingscomité van het EMA verwacht halverwege maart 2021 een advies te kunnen geven over dit vaccin op basis van gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. Medicijnautoriteit CBG zit… Read More »
Brocacef Ziekenhuisfarmacie (BZF) neemt per 1 februari 2021 apotheek Parnassia Groep over. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeft de overname goedgekeurd. Overname Door deze overname valt de farmaceutische zorg voor patiënten van Parnassia Groep in de regio’s Rijnmond, Haaglanden en Noord-Holland voortaan onder Brocacef Ziekenhuisfarmacie. Het doel van de samenwerking is het verder optimaliseren van veilige farmaceutische zorg voor… Read More »
Alliance Healthcare opent in juli 2022 een nieuw hoofdkantoor en een nieuw centraal distributiecentrum in Veghel. Kalman Petro (Managing Director Alliance Healthcare Nederland): “We vieren dit jaar onze 125e verjaardag en we groeien gestaag door. Het is daarmee een mooi moment om een modern en duurzaam hoofdkantoor en distributiecentrum voor Alloga te ontwikkelen. Hiermee zijn we weer… Read More »
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft per 6 november 2020 de schorsing voor het antibioticum Bacicoline-B opgeheven. Handelsvergunning De schorsing van de handelsvergunning kan worden opgeheven omdat de firma de bereiding, de verpakking en de bijsluiter heeft aangepast, zodat het product voldoet aan de wettelijke eisen. Hierdoor kan de kwaliteit van het product opnieuw worden gewaarborgd.… Read More »
Een unieke uitspraak van de octrooikamer van de rechtbank in Den Haag. Zorgverzekeraar Menzis wint een rechtszaak tegen farmaceut AstraZeneca. Menzis sprak de farmaceut aan op het te lang rekken van een octrooi voor een middel tegen psychoses. Daardoor kon er geen merkloos medicijn op de markt komen. De verzekerden van Menzis hebben hierdoor te veel betaald. De… Read More »
Sanquin heeft overeenstemming bereikt met een internationaal consortium dat zal investeren in Sanquin Plasma Products (SPP) en Plasma Industries Belgium (PIBe), de dochterondernemingen van Sanquin die plasmageneesmiddelen produceren. Samen met deze strategische partners kunnen SPP en PIBe groeien, de productiefaciliteiten moderniseren en nieuwe producten ontwikkelen. Deze overeenkomst stelt de beschikbaarheid en productie van plasmageneesmiddelen in Nederland zeker voor de… Read More »
De ontwikkeling van een potentieel medicijn, van laboratorium tot patiënt, duurt circa dertien jaar en kost tussen de 1,3 en 2,5 miljard dollar. Dit proces kan versneld worden door inzet van innovatieve technologie. Hierdoor kunnen medicijnen op een meer kosteneffectieve manier worden ontwikkeld en eerder beschikbaar zijn voor patiënten. Accelerator Mass Spectrometry TNO ontwikkelde zo’n innovatieve technologie: microtracing in… Read More »
Nederland gaat minimaal 7,8 miljoen doses van het coronavaccin van Janssen Pharmaceutica afnemen, zodra dit vaccin wordt toegelaten tot de Europese markt. Minister Hugo de Jonge (Volksgezondheid) meldt in een brief aan de Tweede Kamer dat de Europese Commissie een contract heeft gesloten met deze farmaceut uit Leiden. Het contract met Janssen Pharmaceutica garandeert de levering van 200 miljoen… Read More »
Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2020, de zogenoemde ‘eindejaarsintrekkingen’ voor geneesmiddelen voor de mens, moeten uiterlijk op 1 november 2020 door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ontvangen zijn om op tijd afgehandeld te worden. Intrekkingen met gecombineerde bijsluiter Intrekkingen met gecombineerde bijsluiter moeten per geneesmiddelengroep ingediend worden in een aparte CESP-indiening.… Read More »