Category Archives: Geneesmiddelonderzoek

Onderzoek naar effect cannabisolie bij uitbehandelde leverkankerpatiënten

Het UMCG start met een studie naar het effect van cannabisolie bij uitbehandelde patiënten met leverkanker. Het doel van de studie is om na te gaan of cannabisolie een mogelijke anti-kanker werking heeft en er voor kan zorgen dat de levertumoren verkleinen. Twee patiënten De aanleiding voor deze studie zijn de ervaringen van twee individuele patiënten geweest. Zij… Read More »

Voldoende vrouwelijke proefpersonen in medicijnonderzoek

Uit onderzoek van medicijnautoriteit CBG blijkt dat medicijnen niet enkel getest worden op mannen, zoals soms wordt gedacht. In alle 9 onderzochte ziektegebieden zijn vrouwen meegenomen in het onderzoek naar medicijnen. Ook worden er voldoende analyses gedaan waarin de effecten per geslacht bekeken worden, zodat er een goede afweging gemaakt kan worden om het effect van het medicijn in zowel… Read More »

Overzichtsdocument over COVID-19-vaccins vol achtergrondinformatie

De KNMP publiceert een overzichtsdocument vol met achtergrondinformatie over COVID-19-vaccins. Apothekers lezen hierin over de verschillende soorten vaccins. Ook beschrijft het document hoe de vaccins werken en wat de voor- en nadelen zijn. Er zijn in dit document geen effectiviteitsgegevens opgenomen. COVID-19-vaccins Het vaccineren tegen het SARS-CoV-2-virus is een belangrijke stap om mensen tegen de ziekte COVID-19 te… Read More »

Versnelde beoordeling Sputnik-vaccin is gestart

Het Geneesmiddelenbeoordelingscomité (CHMP) van het Europees Medicijnagentschap EMA is gestart met de versnelde beoordelingsprocedure (‘rolling review’) van het coronavaccin Sputnik V. Sputnik V Sputnik V (Gam-COVID-Vac) is ontwikkeld door Gamaleya Nationaal Centrum voor Epidemiologie en Microbiologie in Moskou. Het centrum heeft eerder al wetenschappelijk advies van het EMA ontvangen over de recente regelgeving voor een vergunningsaanvraag van hun… Read More »

Richtlijnen voor aanpassing vaccins op nieuwe virusvarianten

In Europa zijn aanvullende richtlijnen opgesteld voor de beoordeling van coronavaccins die aangepast worden aan nieuwe varianten van het coronavirus, melden medicijnautoriteit CBG en Europees medicijnagentschap (EMA). Aanpassing vaccins De huidige coronavaccins beschermen tegen de varianten die nu in Europa de overhand hebben. Het is heel normaal dat virussen in de loop van de tijd veranderen. Dat geldt… Read More »

CYP2C19-genotypering bij clopidogrel na PCI

Bij patiënten met een niet- of verminderd actief CYP2C19-enzym geeft behandeling met ticagrelor of prasugrel tot 12 maanden na stentplaatsing geen significante reductie van het totaal aantal gevallen van cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, beroerte, stenttrombose of ernstig recidief ischemie ten opzichte van behandeling met clopidogrel. Dat is de conclusie van een internationaal gerandomiseerd onderzoek onder patiënten die stentplaatsing ondergingen.… Read More »

mRNA-vaccins bij COVID-19

Een uitbraak met een virus die uitmondt in een pandemie, vereist snelle ontwikkeling van een vaccin. Messenger-RNA (mRNA)-vaccins zijn gemaakt met een nieuwe technologie die onder andere berust op genetische technieken. Na vaststelling van de genoomsequentie van een nieuw virus blijkt met deze methode snel een effectief vaccin te kunnen worden geproduceerd. Inmiddels hebben twee mRNA-vaccins een voorlopige… Read More »

Pemigatinib krijgt positief CHMP-advies

Incyte Biosciences heeft vrijdag 29 januari aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief oordeel heeft afgegeven, waarin de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van pemigatinib wordt aanbevolen voor de behandeling van volwassenen met niet-resecteerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast groeifactorreceptor 2 (FGFR2)-fusie… Read More »

AstraZeneca vraagt voorwaardelijke vergunning aan voor coronavaccin bij EMA

Het Europees Medicijnagentschap EMA heeft maandag 12 januari de officiële aanvraag ontvangen voor markttoelating van het derde coronavaccin. Deze is van farmaceut AstraZeneca en de universiteit van Oxford. Het beoordelingscomité van het EMA verwacht op 29 januari 2021 met een advies te komen, als de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid volledig en solide genoeg zijn. Medicijnautoriteit CBG… Read More »

Plasma antilichamen niet effectief als behandeling van ernstig zieke COVID-19-patiënten

De REMAP-CAP-studie, een grootschalige internationale studie die o.a. de effecten onderzoekt van het toedienen van plasma antistoffen aan COVID 19-patiënten, heeft het onderzoek naar plasma antistoffen voor één groep patiënten stopgezet. Bij ernstig zieke COVID-19-patiënten die op de IC worden behandeld, laat het toedienen van deze antistoffen geen verbetering zien. De studie wordt wel voortgezet onder minder ernstig… Read More »