Category Archives: Geneesmiddelonderzoek

Overzichtsdocument over COVID-19-vaccins vol achtergrondinformatie

De KNMP publiceert een overzichtsdocument vol met achtergrondinformatie over COVID-19-vaccins. Apothekers lezen hierin over de verschillende soorten vaccins. Ook beschrijft het document hoe de vaccins werken en wat de voor- en nadelen zijn. Er zijn in dit document geen effectiviteitsgegevens opgenomen. COVID-19-vaccins Het vaccineren tegen het SARS-CoV-2-virus is een belangrijke stap om mensen tegen de ziekte COVID-19 te… Read More »

Versnelde beoordeling Sputnik-vaccin is gestart

Het Geneesmiddelenbeoordelingscomité (CHMP) van het Europees Medicijnagentschap EMA is gestart met de versnelde beoordelingsprocedure (‘rolling review’) van het coronavaccin Sputnik V. Sputnik V Sputnik V (Gam-COVID-Vac) is ontwikkeld door Gamaleya Nationaal Centrum voor Epidemiologie en Microbiologie in Moskou. Het centrum heeft eerder al wetenschappelijk advies van het EMA ontvangen over de recente regelgeving voor een vergunningsaanvraag van hun… Read More »

Richtlijnen voor aanpassing vaccins op nieuwe virusvarianten

In Europa zijn aanvullende richtlijnen opgesteld voor de beoordeling van coronavaccins die aangepast worden aan nieuwe varianten van het coronavirus, melden medicijnautoriteit CBG en Europees medicijnagentschap (EMA). Aanpassing vaccins De huidige coronavaccins beschermen tegen de varianten die nu in Europa de overhand hebben. Het is heel normaal dat virussen in de loop van de tijd veranderen. Dat geldt… Read More »

CYP2C19-genotypering bij clopidogrel na PCI

Bij patiënten met een niet- of verminderd actief CYP2C19-enzym geeft behandeling met ticagrelor of prasugrel tot 12 maanden na stentplaatsing geen significante reductie van het totaal aantal gevallen van cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, beroerte, stenttrombose of ernstig recidief ischemie ten opzichte van behandeling met clopidogrel. Dat is de conclusie van een internationaal gerandomiseerd onderzoek onder patiënten die stentplaatsing ondergingen.… Read More »

mRNA-vaccins bij COVID-19

Een uitbraak met een virus die uitmondt in een pandemie, vereist snelle ontwikkeling van een vaccin. Messenger-RNA (mRNA)-vaccins zijn gemaakt met een nieuwe technologie die onder andere berust op genetische technieken. Na vaststelling van de genoomsequentie van een nieuw virus blijkt met deze methode snel een effectief vaccin te kunnen worden geproduceerd. Inmiddels hebben twee mRNA-vaccins een voorlopige… Read More »

Pemigatinib krijgt positief CHMP-advies

Incyte Biosciences heeft vrijdag 29 januari aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief oordeel heeft afgegeven, waarin de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van pemigatinib wordt aanbevolen voor de behandeling van volwassenen met niet-resecteerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast groeifactorreceptor 2 (FGFR2)-fusie… Read More »

AstraZeneca vraagt voorwaardelijke vergunning aan voor coronavaccin bij EMA

Het Europees Medicijnagentschap EMA heeft maandag 12 januari de officiële aanvraag ontvangen voor markttoelating van het derde coronavaccin. Deze is van farmaceut AstraZeneca en de universiteit van Oxford. Het beoordelingscomité van het EMA verwacht op 29 januari 2021 met een advies te komen, als de gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid volledig en solide genoeg zijn. Medicijnautoriteit CBG… Read More »

Plasma antilichamen niet effectief als behandeling van ernstig zieke COVID-19-patiënten

De REMAP-CAP-studie, een grootschalige internationale studie die o.a. de effecten onderzoekt van het toedienen van plasma antistoffen aan COVID 19-patiënten, heeft het onderzoek naar plasma antistoffen voor één groep patiënten stopgezet. Bij ernstig zieke COVID-19-patiënten die op de IC worden behandeld, laat het toedienen van deze antistoffen geen verbetering zien. De studie wordt wel voortgezet onder minder ernstig… Read More »

Studie naar medicijn dat transplantatiepatiënten moet beschermen tegen COVID-19

Het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) start in samenwerking met farmaceutisch bedrijf Aurinia een studie naar de beschermende effecten van het nieuwe middel voclosporine bij niertransplantatiepatiënten met COVID-19. Voclosporine Voclosporine remt het immuunsysteem en wordt gebruikt door ontvangers van een orgaan. In de studie wordt gekeken of dit middel meer bescherming biedt tegen COVID-19 bij transplantatiepatiënten dan het meest… Read More »

Het Grootste Coronaspreekuur: medicijnen & vaccins

‘Wanneer werkt een medicijn tegen corona goed genoeg?’, ‘wat zijn de behandelmogelijkheden?’ en ‘hoe kan een coronavaccin veilig zijn, als het proces nu zo snel gaat?’. Het grootste coronaspreekuur Het zijn stuk voor stuk vragen die wij als medicijnautoriteit CBG regelmatig krijgen. Niet zo gek natuurlijk, aangezien het coronavirus onze samenleving sinds maart dit jaar in zijn greep… Read More »