Geneesmiddelonderzoek

Nieuwe regels voor onderzoek met geneesmiddelen van kracht

/ Geneesmiddelonderzoek

Voor onderzoek met geneesmiddelen gelden vanaf 31 januari 2022 andere regels. Dit gebeurt omdat de Europese Clinical Trial Regulation (CTR) in werking treedt. De CTR bevat regels voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen. Deze onderzoeken zijn nodig voor de ontwikkeling en toepassing van geneesmiddelen. De nieuwe regels gelden in de hele Europese Unie.  Een verandering voor

Nieuwe regels voor onderzoek met geneesmiddelen van kracht Meer lezen »

Nieuw Europees informatiesysteem voor klinische studies

/ Geneesmiddelonderzoek

Op 31 januari 2022 is de nieuwe verordening Clinical Trials Regulation (CTR) van kracht. Deze verordening moet de processen stroomlijnen van indienen, beoordelen en toezicht houden op klinische studies in Europa. Hiervoor is een nieuw informatiesysteem – Clinical Trial Information System (CTIS) – ontwikkeld dat maandag 31 januari live is gegaan. Clinical Trial Information System CTIS is één

Nieuw Europees informatiesysteem voor klinische studies Meer lezen »

Patiënten met schizofrenie amper vertegenwoordigd in medicijnstudies naar antipsychotica

/ Geneesmiddelonderzoek

Maar liefst 80% van de patiënten die gevoelig zijn voor psychoses mag niet meedoen aan klinische studies naar de effectiviteit van antipsychotica. Dergelijke medicijnstudies hanteren namelijk zulke strikte uitsluitingscriteria, dat enkel de minst zieke patiënten aan het onderzoek kunnen deelnemen. Denk daarbij aan mensen die weliswaar gevoelig zijn voor psychoses, maar níet lijden aan verslavingen, lichamelijke

Patiënten met schizofrenie amper vertegenwoordigd in medicijnstudies naar antipsychotica Meer lezen »

Onderzoek naar effect cannabisolie bij uitbehandelde leverkankerpatiënten

/ Geneesmiddelonderzoek

Het UMCG start met een studie naar het effect van cannabisolie bij uitbehandelde patiënten met leverkanker. Het doel van de studie is om na te gaan of cannabisolie een mogelijke anti-kanker werking heeft en er voor kan zorgen dat de levertumoren verkleinen. Twee patiënten De aanleiding voor deze studie zijn de ervaringen van twee individuele

Onderzoek naar effect cannabisolie bij uitbehandelde leverkankerpatiënten Meer lezen »

Voldoende vrouwelijke proefpersonen in medicijnonderzoek

/ Geneesmiddelonderzoek

Uit onderzoek van medicijnautoriteit CBG blijkt dat medicijnen niet enkel getest worden op mannen, zoals soms wordt gedacht. In alle 9 onderzochte ziektegebieden zijn vrouwen meegenomen in het onderzoek naar medicijnen. Ook worden er voldoende analyses gedaan waarin de effecten per geslacht bekeken worden, zodat er een goede afweging gemaakt kan worden om het effect van het

Voldoende vrouwelijke proefpersonen in medicijnonderzoek Meer lezen »

Overzichtsdocument over COVID-19-vaccins vol achtergrondinformatie

/ Geneesmiddelonderzoek

De KNMP publiceert een overzichtsdocument vol met achtergrondinformatie over COVID-19-vaccins. Apothekers lezen hierin over de verschillende soorten vaccins. Ook beschrijft het document hoe de vaccins werken en wat de voor- en nadelen zijn. Er zijn in dit document geen effectiviteitsgegevens opgenomen. COVID-19-vaccins Het vaccineren tegen het SARS-CoV-2-virus is een belangrijke stap om mensen tegen de

Overzichtsdocument over COVID-19-vaccins vol achtergrondinformatie Meer lezen »

Versnelde beoordeling Sputnik-vaccin is gestart

/ Geneesmiddelonderzoek

Het Geneesmiddelenbeoordelingscomité (CHMP) van het Europees Medicijnagentschap EMA is gestart met de versnelde beoordelingsprocedure (‘rolling review’) van het coronavaccin Sputnik V. Sputnik V Sputnik V (Gam-COVID-Vac) is ontwikkeld door Gamaleya Nationaal Centrum voor Epidemiologie en Microbiologie in Moskou. Het centrum heeft eerder al wetenschappelijk advies van het EMA ontvangen over de recente regelgeving voor een

Versnelde beoordeling Sputnik-vaccin is gestart Meer lezen »

Richtlijnen voor aanpassing vaccins op nieuwe virusvarianten

/ Geneesmiddelonderzoek

In Europa zijn aanvullende richtlijnen opgesteld voor de beoordeling van coronavaccins die aangepast worden aan nieuwe varianten van het coronavirus, melden medicijnautoriteit CBG en Europees medicijnagentschap (EMA). Aanpassing vaccins De huidige coronavaccins beschermen tegen de varianten die nu in Europa de overhand hebben. Het is heel normaal dat virussen in de loop van de tijd

Richtlijnen voor aanpassing vaccins op nieuwe virusvarianten Meer lezen »

CYP2C19-genotypering bij clopidogrel na PCI

/ Geneesmiddelonderzoek

Bij patiënten met een niet- of verminderd actief CYP2C19-enzym geeft behandeling met ticagrelor of prasugrel tot 12 maanden na stentplaatsing geen significante reductie van het totaal aantal gevallen van cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct, beroerte, stenttrombose of ernstig recidief ischemie ten opzichte van behandeling met clopidogrel. Dat is de conclusie van een internationaal gerandomiseerd onderzoek onder patiënten

CYP2C19-genotypering bij clopidogrel na PCI Meer lezen »