Category Archives: Geneesmiddelonderzoek

EMA responds to European Ombudsman

The European Medicines Agency (EMA) has published a detailed response to the European Ombudsman’s questions related to the redaction of certain elements of clinical study reports for the medicine Humira. In a letter dated 27 October 2014, the Ombudsman requested EMA to explain why it had redacted certain information in response to an access to documents request that… Read More »

€ 1,6 miljoen subsidie voor onderzoek naar hepatitis B

Galapagos heeft van het agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie (IWT) € 1,6 miljoen subsidie gekregen voor onderzoek naar nieuwe antivirale medicijnen tegen hepatitis B. Dit onderzoeksprogramma wordt uitgevoerd in samenwerking met Prof. Johan Neyts van het Rega Instituut van de Universiteit Leuven en Prof. Stephan Urban van het Universitair Ziekenhuis in Heidelberg. Het doel van het… Read More »

Merus starts Phase I/II clinical trial for MCLA-128

Merus B.V. in Utrecht, a leader in developing best-in-class bispecific antibody therapeutics to treat cancer patients, announced the initiation of a phase I/II clinical study of MCLA-128 for the treatment of solid tumors. MCLA-128 is an ADCC-enhanced, full-length IgG bispecific antibody that simultaneously targets the growth factor receptors HER2 and HER3. “Tumors with intrinsic or acquired resistance to… Read More »

Vrouwen vaak uitgesloten in geneesmiddelen-onderzoek

In het Erasmus MC in Rotterdam vindt op donderdag 29 januari 2015 de talkshow ‘Proefpersonen m/v gezocht’ plaats. Geneesmiddelen worden voornamelijk op mannen en mannelijke proefdieren getest terwijl geneesmiddelen een ander effect kunnen hebben op vrouwen dan op mannen. Daardoor hebben vrouwen in het algemeen ook meer last van bijwerkingen. Voor WOMEN Inc. aanleiding om namens de Alliantie… Read More »

Giotrif bij longkankerpatiënten met een specifieke EGFR-mutatie resulteert in langere overleving dan chemotherapie

In The Lancet Oncology zijn gegevens gepubliceerd over de totale overleving (‘overal survival’; OS) bij twee afzonderlijke klinische fase III studies, LUX-Lung 3 en LUX-Lung 6. Deze studies werden uitgevoerd met patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een mutatie in de epidermale-groeifactorreceptor (EGFR). Patiënten die een tumor met een vaak voorkomende EGFR-mutatie (een deletie in exon 19;… Read More »