Category Archives: Farmaceutische industrie

Start Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten

Het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten is maandag 2 januari 2017 van start gegaan. Het Meldpunt is te vinden via het adres www.meldpuntgeneesmiddelentekortendefecten.nl. Voortaan kunnen handelsvergunninghouders en fabrikanten bij dit meldpunt terecht om te melden dat: Een geneesmiddel in de handel wordt gebracht De handel van een geneesmiddel wordt stopgezet of onderbroken Een geneesmiddel in kleinere hoeveelheden in de… Read More »

Scherpere eisen geneesmiddelenverpakking om vervalsing te voorkomen

Verpakkingen van bepaalde geneesmiddelen voor mensen moeten voor 9 februari 2019 zijn voorzien van veiligheidskenmerken. Dit staat in de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen 2011/62/EU. Deze Europese regels voor de verpakking moeten gebruikers beter beschermen tegen vervalsing. De veiligheidskenmerken moeten laten zien dat de geneesmiddelen veilig zijn en dat de handel hierin streng wordt gecontroleerd. Veiligheidskenmerken De handelsvergunninghouders moeten… Read More »

Brexit zorgt voor lagere geneesmiddelenprijzen

De lagere koers van het Britse pond ten opzichte van de euro, al voor het referendum, leidt tot lagere geneesmiddelenprijzen in Nederland. In oktober 2016 daalde het prijspeil met 1,6%. Naar verwachting zullen de prijzen in april 2017 nog eens met 2% dalen. Dit meldt de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad. Het prijspeil van receptgeneesmiddelen in het basispakket… Read More »

Rondetafel Europese zorgministers en farma-CEO’s

De Portugese minister van Volksgezondheid Adalberto Campos Fernandes en minister Edith Schippers (VWS) organiseren op 7 december 2016 in Lissabon een rondetafel van Europese zorgministers en CEO’s van grote internationale farmaceutische bedrijven. H iermee wordt een vervolg gegeven aan een initiatief dat Schippers in mei dit jaar tijdens het Nederlandse EU-voorzitterschap heeft genomen. Dit werd vanmiddag bekend gemaakt… Read More »

Houdbaarheid na openen komt op verpakking zelfzorgmedicijnen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) wil dat fabrikanten van zelfzorgmedicijnen de houdbaarheid na openen op de verpakking zetten. Dit naar aanleiding van onderzoek van de Consumentenbond in 2015. Hieruit blijkt dat deze informatie regelmatig ontbreekt op hersluitbare verpakkingen van zelfzorgmedicijnen, bijvoorbeeld op sommige flesjes hoestdrank. Zelfzorgmedicijnen kunt u zonder recept bij de drogist of in de… Read More »

Rechter wijst verzoek Brocacef tot opschorting groothandelsverbod af

De voorzieningenrechter van de Rechtbank Rotterdam heeft 15 september 2016 uitspraak gedaan inzake het verzoek om een voorlopige voorziening van Brocacef tegen de Autoriteit Consument & Markt (ACM). Deze procedure betreft het groothandelsverbod, zoals gesteld door de ACM als voorwaarde voor de overname door Brocacef Groep van Mediq Apotheken Nederland. Brocacef verzocht de rechtbank het groothandelsverbod op te… Read More »

Teva rondt overname van Actavis Generics af

Teva Pharmaceutical en Allergan hebben woensdag 3 augustus 2016 meegedeeld dat Teva de overname van de generieke activiteiten van Allergan (Actavis Generics) heeft afgerond, na het verkrijgen van goedkeuring van alle overheidsinstanties. “Deze strategische overname brengt twee bedrijven samen die een leidende positie hebben op het gebied van generieke medicijnen en die elkaars sterkten, merken en cultuur aanvullen.… Read More »

Boete voor verwijtbaar falende farmaceuten naar 820.000 euro

Minister Edith Schippers (Volksgezondheid) verhoogt de maximale boete voor het verwijtbaar veroorzaken van een geneesmiddelentekort van 45.000 naar 820.000 euro. De maximale boete in de Geneesmiddelenwet wordt daarmee gelijk aan die in de Warenwet. Hiervoor is wel een wetswijziging nodig. In de tussentijd wordt de maximale boete alvast verhoogd van 45.000 naar 150.000 euro. Dat schrijft Schippers vandaag… Read More »

Brocacef krijgt goedkeuring voor overname Mediq

Brocacef Groep NV (Brocacef) heeft van de Autoriteit Consument en Markt (ACM) goedkeuring verkregen voor de overname van Mediq Apotheken Nederland BV. Hiermee zet Brocacef een cruciale stap in haar ambitie om de best gewaardeerde zorgpartner van Nederland te worden door persoonlijke, bereikbare en betaalbare farmaceutische zorg aan iedereen te kunnen bieden. De nieuwe combinatie is een toonaangevende… Read More »

Beslissing op bezwaar buprenorfine Sandoz

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in zijn vergadering van 2 juni 2016 beslist op het bezwaarschrift van Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Mundipharma Pharmaceuticals B.V. heeft op 10 maart 2016 bezwaar ingesteld tegen de verlening van de handelsvergunningen voor: – Buprenorfine Sandoz 5 microgram/uur (RVG 114799) – Buprenorfine Sandoz 10 microgram/uur (RVG 114800) – Buprenorfine Sandoz 15… Read More »

Last »