Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) announced today that the European Commission has granted marketing authorization for Multaq® (dronedarone – 400mg Tablets) in all 27 European member states. This approval follows the European Commission positive opinion issued on September 25, 2009 by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicine agency (EMEA).
Het Wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van de Europese registratieautoriteit (EMEA) heeft positief advies uitgebracht om een vergunning te verlenen voor Taxotere one–vial, een nieuwe formulering van het cytostaticum Taxotere® (docetaxel).
De resultaten van een fase II studie (SEPIA-ACS1/ TIMI-42) tonen een belangrijke bijdrage van otamixaban op het verminderen van het risico op cardiovasculair overlijden, een tweede hartaanval of op andere cardiovasculaire complicaties bij patiënten met acuut coronair syndroom*.
Sanofi-aventis heeft laten weten dat de EMEA de veiligheid van Lantus® bevestigt, op basis van beoordeling van beschikbare data. Wijzigingen in het voorschrijfbeleid zijn niet nodig, aldus EMEA.
Sanofi-aventis en BiPar Sciences hebben bekend gemaakt dat de fase III studie naar de meerwaarde van BSI-201, toegevoegd aan de huidige standaard chemotherapie, in de USA gestart zal worden. De studie wordt uitgevoerd bij patienten met uitgezaaide triple negatieve borstkanker (TNBC). BSI-201 is een nieuw middel dat een remmende werking heeft op een belangrijk enzym dat betrokken is… Read More »
Sanofi-aventis heeft de resultaten bekendgemaakt van een lange termijn studie (5 jaar) waarin het gebruik van Lantus® (insuline glargine) werd vergeleken met NPH insuline voor wat betreft het risico op het ontwikkelen van retinopathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2. De resultaten, on-line gepubliceerd in Diabetologia, laten geen verschil zien tussen Lantus en NPH in de ontwikkeling… Read More »
Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) heeft kennis genomen van retrospectieve gegevens uit vier patiëntenregistraties. Deze gegevens tonen duidelijk aan dat er geen definitieve conclusies getrokken kunnen worden over een mogelijk oorzakelijk verband tussen het gebruik van Lantus® (insuline glargine) en het optreden van maligniteiten, zoals de auteurs van de registraties benadrukken.
Sanofi-aventis en BiPar Sciences hebben de resultaten bekend gemaakt van een fase II studie naar de meerwaarde van BSI-201 toegevoegd aan chemotherapie op basis van gemcitabine en carboplatine. De gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij patiënten met ‘triple negatieve borstkanker’ (TNBC). BSI-201 is een nieuw middel dat een remmende werking heeft op een belangrijk enzym dat betrokken is bij… Read More »
Sanofi-aventis en de non-profit organisatie ‘Drugs for Neglected Diseases initiative’ (DNDi) hebben een overeenkomst getekend voor de ontwikkeling, productie en distributie van fexinidazole, een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte Afrikaanse Trypanosomiasis, ook wel bekend als Afrikaanse slaapziekte. Trypanosomiasis is een dodelijke ziekte die 60 miljoen mensen in (de Sahara van) Afrika bedreigt.
Sanofi-aventis en Kyowa Hakko Kirin Co. hebben een samenwerking- en licentieovereenkomst getekend waarmee sanofi-aventis de wereldwijde rechten heeft verkregen over het Anti LIGHT humaan monoklonaal antilichaam*.