College bescherming persoonsgegevens

In de Europese privacyrichtlijn – waarvan de Wet bescherming persoonsgegevens een uitvloeisel is – is voorzien in een toezichthoudende autoriteit in elke lidstaat. Deze autoriteit dient zijn taak in volledige onafhankelijkheid te vervullen. De taken van het College bescherming persoonsgegevens (CBP) bestaan grotendeels uit bevoegdheden en voor een klein deel uit verplichtingen. Het CBP kan zelf beslissen over de uitoefening hiervan, met inachtneming van de wet en het oordeel van de rechter. Het CBP heeft dus een betrekkelijk grote ruimte om zelf invulling te geven aan zijn taken en daarbij prioriteiten vast te stellen.

Kortere timetable voor procedure voor wijzigen parallelbijsluiter

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten om een kortere timetable te hanteren voor de procedure om de parallelbijsluiter te wijzigen. Dit is van toepassing op geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Er is ook een nieuwe versie van de ‘verklaring bij een bijsluiter van een parallelimport-product’. De belangrijkste wijzigingen: De eerste ronde van de timetable wordt verkort tot 30 dagen. Als… Read More »

Wijziging in bereiding kankermedicijn Onivyde

De uitdrukking van de sterkte van liposomaal irinotecan (Onivyde), een medicijn tegen alvleesklierkanker, is gewijzigd. Hierdoor kunnen fouten optreden bij het berekenen van de dosis. De Nederlandse medicijnautoriteit CBG raadt zorgverleners daarom aan goed op te letten bij het berekenen van de juiste hoeveelheid van het medicijn. Daarnaast is de kleur van de verpakking gewijzigd van groen naar… Read More »

Xyrem | Informeer patiënt over vervagen van maatstrepen op doseerspuit

De maatstrepen op de doseerspuit die meegeleverd wordt bij het medicijn Xyrem (natriumoxybaat), kunnen na (meervoudig) gebruik vervagen. Hierdoor bestaat het risico op onder- of overdosering, met verminderde werkzaamheid of bijwerkingen als gevolg. Dergelijke incidenten zijn tot nu toe niet gemeld. Dit heeft het bedrijf Union Chimique Belge (UCB) aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) laten… Read More »

Inhibin vanaf nu alleen verkrijgbaar op recept

Extra voorzichtigheid noodzakelijk voor patiënten met hartproblemen Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten dat het medicijn Inhibin voortaan alleen nog maar op recept verkrijgbaar is. Tot vandaag kon iedereen dit zonder overleg met een dokter bij de apotheek kopen. Dit Collegebesluit is genomen na nieuwe inzichten. Uit nieuw onderzoek blijkt dat bij patiënten met een… Read More »

Waarschuwingen Diane-35 blijken effectief

Europees onderzoek toont aan dat artsen het acnemiddel Diane-35[*] (cyproteronacetaat/ ethinylestradiol) voorschrijven aan de juiste patiëntengroep en zich goed bewust zijn van het risico op trombose en de symptomen hiervan. Maatregelen uit 2013, waaronder extra waarschuwingen voor het verhoogde risico op trombose bij gebruik van Diane-35 en de trombose checklist voor artsen en gebruiksters, hebben effect gehad. Op… Read More »

Aanvullende instructies houdbaarheid na openen zelfzorgmedicijnen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verzoekt fabrikanten van niet-receptplichtige geneesmiddelen om op elke hersluitbare verpakking een houdbaarheidstermijn na openen te vermelden. Als onderdeel van het nieuwe beleid volgen hieronder aanvullende instructies voor firma’s. Variatiecategorie bij indiening van houdbaarheidstermijn na openen Als op de verpakking van uw product geen houdbaarheid na openen wordt vermeld, wordt u verzocht… Read More »

Risico op darmafsluiting bij gebruik TachoSil

Bij het gebruik van TachoSil (medicinale spons met fibrinogeen en trombine) bij operaties in de buurt van de darmen kan verkleving optreden. Hierdoor kunnen de darmen verstopt raken. Dit blijkt uit een evaluatie van meldingen van darmafsluitingen na gebruik van deze medicinale spons. TachoSil bestaat uit een collageenmatrix met daarop aangebracht menselijk fibrinogeen en menselijk trombine. Het middel… Read More »

Betmiga niet gebruiken bij ernstige ongecontroleerde hoge bloeddruk

Vanaf nu geldt er voor Betmiga (mirabegron) een contra-indicatie bij patiënten met ernstige ongecontroleerde hoge bloeddruk. De nieuwe aanbeveling komt voort uit een Europese beoordeling van data van verhoogde bloeddruk bij gebruik van mirabegron naar aanleiding van meldingen van ernstige gevallen van verhoogde bloeddruk. De contra-indicatie wordt toegevoegd aan de bijsluiter en de productinformatie voor arts en apotheker.… Read More »

Optreden CBP leidt tot beveiligde verbinding herhaalrecepten

Huisartsen en apothekers hebben na optreden van het College bescherming persoonsgegevens (CBP) maatregelen getroffen om de internetverbinding waarover herhaalrecepten worden verzonden te beveiligen. Dit concludeert het CBP na een vervolgonderzoek bij websites van huisartsen en apotheken. In juli 2013 constateerde het CBP na een steekproef onder 150 websites nog dat bijna een derde van de sites een onbeveiligde… Read More »