Bij primaire biliaire cholangitis is seladelpar een werkzaam geneesmiddel om cholestase, cirrose en pruritus te verminderen. Het wordt aanbevolen in combinatie met ursodeoxycholzuur of als monotherapie bij patiënten met een bekende intolerantie voor ursodeoxycholzuur. Seladelpar is een PPAR-δ-agonist met een duidelijk effect op het verminderen van pruritus. De onderzoeken rapporteren voornamelijk milde gastro-intestinale bijwerkingen en hoofdpijn, maar meer vervolgonderzoek is nodig om de werkzaamheid en bijwerkingen op de lange termijn te bepalen.
Bij primaire biliaire cholangitis is seladelpar een werkzaam geneesmiddel om cholestase, cirrose en pruritus te verminderen. Het wordt aanbevolen in combinatie met ursodeoxycholzuur of als monotherapie bij patiënten met een bekende intolerantie voor ursodeoxycholzuur. Seladelpar is een PPAR-δ-agonist met een duidelijk effect op het verminderen van pruritus. De onderzoeken rapporteren voornamelijk milde gastro-intestinale bijwerkingen en hoofdpijn, maar meer vervolgonderzoek is nodig om de werkzaamheid en bijwerkingen op de lange termijn te bepalen.
Ge-Bu Plaatsbepaling
Wat is het standpunt van het Ge-Bu?
- Toepassing van seladelpar wordt nog afgeraden omdat weinig kortlopend onderzoek is uitgevoerd, niet veel patiënten zijn ingesloten, surrogaat uitkomsten zijn geanalyseerd en de geschatte prijs hoog ligt op € 35.000 per jaar.
- Bij patiënten met ernstige jeukklachten en onvoldoende effect van standaardbehandeling kan toepassing van seladelpar worden overwogen.
- Seladelpar verlaagt bij primaire biliaire cholangitis de verhoogde alkalische fosfatasespiegel, normaliseert de bilirubinespiegel en vermindert pruritus.
- Er zijn tot op heden geen ernstige bijwerkingen opgetreden, wel ondervonden patiënten milde gastro-intestinale klachten en hoofdpijn.
- De registratie van seladelpar is voorwaardelijk. Vervolgonderzoek moet de gevonden resultaten bevestigen, met name op harde klinische uitkomsten.