Vanwege productieproblemen is er een leveringstekort van de geneesmiddelen Cerezyme (imiglucerase) en Fabrazyme (agalsidase beta). Beide middelen worden ingezet voor de behandeling van zeldzame erfelijke enzymdeficiënties. Als gevolg van de leveringstekorten gelden sinds oktober 2009 aangeaste aanbevelingen voor behandeling voor Cerezyme. Voor Fabrazyme zijn nieuwe tijdelijke behandelingsaanbevelingen opgesteld.
Dit meldt de firma Genzyme in overleg met het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA, waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in een DHPC-brief aan de behandelaars.
Fabrazyme wordt ingezet bij de behandeling van de ziekte van Fabry, een zeldzame erfelijke stofwisselingziekte. Cerezyme wordt gebruikt voor een langdurige behandeling van patiënten met de ziekte van Gaucher; een zeldzame erfelijke aandoening waarbij patiënten een tekort hebben aan het enzym glucocerebrosidase.
Meer informatie
Raadpleeg voor meer informatie:
- DHPC Fabrazyme (juli 2010): Belangrijke nieuwe informatie over de beschikbaarheid van Fabrazyme (agalsidase beta) en nieuwe behandelingsaanbevelingen voor patiënten
- DHPC Cerezyme (juli 2010): Belangrijke informatie over de beschikbaarheid van Cerezyme(Imiglucerase) verdere verlenging van het tekort
- Voor Cerezyme blijven de aanbevelingen gelden zoals vermeld in de berichtgeving van oktober 2009 – Nieuw behandelingsadvies Cerezyme
- het persbericht van de EMA over Fabrazyme: Press Release – European Medicines Agency updates treatment recommendations because of continued Fabrazyme shortage
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC’s.