Handelsvergunning voor sibutramine bevattende middelen (Reductil) wordt geschorst

De voordelen van het gebruik van sibutramine bevattende middelen wegen niet langer op tegen de risico’s. Dat meldde het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) 21 januari op hun website. De handelsvergunning voor sibutramine bevattende middelen zou daarom moeten worden geschorst. Sibutramine wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met overgewicht met als extra risicofactoren diabetes of dyslipidemie (abnormale vetwaarden in het bloed), indien dieet en lichaamsbeweging gedurende drie maanden niet hebben geholpen om genoeg gewicht te verliezen.

Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG is vertegenwoordigd, adviseert dit aan de Europese Commissie op basis van resultaten van de SCOUT studie. In deze studie zijn bijna 10.000 patiënten met overgewicht en risicofactoren voor hart- en vaatziekten tot zes jaar lang gevolgd. Uit de resultaten is gebleken dat er een verhoogd risico is op ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals beroerte of een hartaanval, na gebruik van sibutramine in vergelijking met een placebo. Daarnaast tonen resultaten van de beschikbare studies aan dat het gewichtsverlies behaald met sibutramine matig is en dat na stoppen van sibutramine het bereikte resultaat vaak niet behouden blijft.

Meer informatie kunt u vinden op de volgende websites:
Bericht College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Press Release European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for sibutramine

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *