Gebruik H1N1-griepvaccins na pandemie

De CHMP heeft overleg gevoerd over de plaats van de pandemische griepvaccins Celvapan, Focetria en Pandemrix nadat een pandemie heeft plaatsgevonden. De CHMP heeft er mee ingestemd deze ‘Mexicaanse griepvaccins’ ook te gebruiken tijdens de ‘gewone’ seizoensgriep. De vaccins bevatten uitsluitend de A/California/07/2009 (H1N1) influenzastam en niet drie verschillende virusstammen zoals gebruikelijk. De CHMP komt tot deze conclusie op basis van resultaten uit klinisch en niet-klinisch onderzoek en post-marketingervaring voor de centraal geregistreerde pandemische vaccins.

De CHMP concludeerde dat de onderzoek-, toepassing- en post-marketinggegevens van deze vaccins bij ten minste 40 miljoen mensen in de EU sinds september 2009, voldoende waren om bredere toepassing toe te staan. Deze vaccins mogen dus worden gebruikt buiten een officiële grieppandemie wanneer de WHO de pandemie officieel beëindigd verklaart. De SPC’s en bijsluiters van de vaccins zijn inmiddels aangepast.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *