In juni 2009 waarschuwde de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten voor een mogelijke associatie tussen het gebruik van TNF-blokkers en de ontwikkeling van lymfomen en andere vormen van kanker bij kinderen en adolescenten. Naar aanleiding van dit bericht heeft de FDA de fabrikanten van de TNF-blokkers die geregistreerd zijn voor kinderen, verzocht data omtrent deze bijwerking bij hen aan te leveren voor verdere analyse.
TNF-blokkers onderdrukken het immuunsysteem door de activiteit van TNF tegen te gaan. TNF is een belangrijk cytokine in de pathogenese van inflammatoire aandoeningen. In Nederland zijn op dit moment drie TNF-blokkers geregistreerd: etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) en infliximab (Remicade). Ze zijn geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen als juveniele idiopathische artritis, rheumatoïde artritis, psoriasis en de ziekte van Crohn.
Op 4 augustus 2009 gaf de FDA aan 147 post-marketing meldingen van leukemie bij gebruik van TNF-blokkers bij zowel volwassenen (n=143) als kinderen (n=4) te hebben ontvangen. 44 meldingen hadden betrekking op acute myeloïde leukemie, 31 op chronische lymfocytische leukemie en 23 op chronische myeloïde leukemie. 61 procent van de patiënten gebruikte tevens andere immunosuppressieve therapie. De gemiddelde tijd tussen de start van de TNF-blokker en het ontstaan van de leukemie bedroeg één tot twee jaar. 30 van de 147 patiënten zijn overleden. De FDA geeft aan dat de interpretatie van de gegevens lastig is, omdat epidemiologische studies aanwijzing geven voor een verband tussen rheumaïtode artritis en leukemie, onafhankelijk van het gebruik van TNF-blokkers. Desondanks concludeert de FDA dat er een mogelijke associatie is tussen TNF-blokkers en de ontwikkeling van leukemie bij alle patiënten die behandeld worden met deze geneesmiddelen en dat dit als waarschuwing opgenomen dient te worden in de productinformatie.
Daarnaast zijn er 69 meldingen geanalyseerd van de ontwikkeling van psoriasis weken tot jaren na start van een TNF-blokker bij patiënten zonder psoriasis in de voorgeschiedenis. Bij de meeste patiënten trad verbetering op na staken van de therapie. De FDA zal deze mogelijke bijwerking op laten nemen in de productinformatie van de TNF-blokkers.
Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving zowel meldingen van leukemie als psoriasis bij gebruik van TNF-blokkers; deze meldingen kunt u vinden in de bijwerkingendatabank.
Het FDA bericht van 4 augustus 2009 kunt u hier vinden.
Geachte meneer, mevrouw,
Binnenkort gaat mijn dochter beginnen met een TNF blokker.
Het nieuws van hierboven schrik ik natuurlijk van, ik vraag mij daarom ook af of
er nog steeds verband bestaat tussen de TNF blokker en leukemie of dat dit inmiddels is herzien.
Ik hoop op spoedige reactie,
Met vriendelijkr groet,
Anita Mistral
Beste Anita,
Zoals altijd word er gewaarschuwd voor mogeliijke bijwerkingen
Heb je wel eens gelezen in bijsluiters van medicijnen wat daar allemaal instaat om de fabrikant in te dekken?
Elk medicijn heeft wel een schaduwzijde voor een bepaalde doelgroep(gebruiker)
Kijk ook even naar de mogelijkheid dat je waarschijnlijk niets krijgt van die rare meldingen.
Ikzelf ben deze week gestart met Humira en ik had ook de meldingen al gelezen.
Als een fabrikant deze meldingen van mogelijke complicaties niet zou melden is hij wettelijk strafbaar,
Ik ben goed bijgepraat door mijn specialist en die heeft mij ook laten zien dat er mensen zijn die van Ibuprofen gevaarlijke bijwerkingen kregen dus weeg dan voor jezelf af of het de moete waard is!
Daarbij kun je met een tijdige diagnose van leukemie gewoonweg snel weer gestabiliseerd worden en een rustpauze nemen
Ook zijn er een 4 of 5 tal verschillende merken van blokkers.
Helaas hebben ze allemaal bijwerkingen!
Sterkte met je beslissing
Luc Verboekend