Terugroepactie en schorsing geneesmiddel tegen actinische keratose

Het geneesmiddel ingenol-mebutaat (Picato) wordt door de handelsvergunninghouder teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzingen dat gebruikers een verhoogd risico hebben op huidkanker. Vanwege dit verhoogde risico heeft het EMA het geneesmiddel geschorst.

Picato

Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose. Dit zijn ruwe plekken op de huid, veroorzaakt door langdurige blootstelling van de huid aan de zon. Picato is een gel die patiënten eenmaal per dag gedurende drie dagen op de aangedane huid moeten aanbrengen.

Uit onderzoek blijkt dat bij gebruikers van Picato vaker huidkanker voorkomt. Het is echter nog niet duidelijk of er ook een verband is met het gebruik van Picato.

Schorsing van geneesmiddel Picato

Het verband tussen het verhoogde risico op huidkanker en het gebruik van Picato wordt momenteel onderzocht. In afwachting van de resultaten heeft het Europees medicijnagentschap (EMA) de handelsvergunning van Picato geschorst.

Er zijn alternatieven beschikbaar voor Picato, die nu ook al worden gebruikt. Vorig jaar was er namelijk al een waarschuwing voor gebruikers van Picato die eerder al huidkanker hadden gehad. Die waarschuwing is nu uitgebreid naar alle gebruikers van Picato.

Behandelaars en apothekers worden geïnformeerd met een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).

Advies aan patiënten

De betrokken beroepsgroepen en patiëntenverenigingen zijn over de terugroepactie geïnformeerd. Het is goed voor te stellen dat mensen die deze middelen gebruiken vragen hebben. Zij kunnen contact opnemen met hun apotheek of hun behandelend arts.

Voor vragen waarmee patiënten niet terecht kunnen bij hun apotheek of behandelend arts, kunnen patiënten contact opnemen met het Landelijk Meldpunt Zorg van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Author: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *