Tag Archives: valsartan

Handelsvergunning Amlodipine/Valsartan Aurobindo niet langer geschorst

De schorsing van de handelsvergunning van het generieke geneesmiddel Amlodipine/Valsartan Aurobindo is opgeheven per 17 augustus. Registratiehouder Aurobindo heeft door het indienen van een nieuwe studie adequaat bewijs geleverd voor bio-equivalentie met het Europees referentieproduct. De vergunning van het middel was geschorst sinds 1 juni 2017. De reden van schorsing was dat de onderzoeken met proefpersonen die de… Read More »

Entresto zorgt voor medische doorbraak in hartfalenbehandeling

Het nieuwe medicijn Entresto™ (sacubitril/valsartan) van Novartis Pharma is beschikbaar in Nederland voor de behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie. Uit de grootste wetenschappelijke studie ooit uitgevoerd bij deze patiënten (de PARADIGM-HF studie) is een baanbrekend effect en resultaat gebleken: Entresto heeft een significante meerwaarde laten zien op onder andere het reduceren van… Read More »

Positief advies handelsvergunning nieuw medicijn hartfalen

Een nieuw geneesmiddel voor de behandeling bij chronisch hartfalen, Entresto, heeft een positief advies voor een handelsvergunning gekregen van het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Entresto is een combinatie van de werkzame stoffen sacubitril en valsartan. Sacubitril is een nieuw middel dat het enzym neprilysine blokkeert. Valsartan is een bestaand medicijn uit de groep van de angiotensine receptor blokkers (ARB’s). De… Read More »