Tag Archives: valsartan

Veiligheid patiënten in het geding bij vervuiling geneesmiddel Valsartan

Wederom worden er een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof Valsartan uit voorzorg teruggeroepen. Eerder dit jaar speelde dit ook al. Nu gaat het om een andere vervuiling die mogelijk ook kankerverwekkend kan zijn. De vervuiling met NDEA (N-nitrosodiethylamine) valt boven de op Europees niveau vastgestelde veilige limiet. Kans op kanker Ondanks alle commotie die al eerder… Read More »

Gemiddelde prijsdaling per 1 oktober is 0,9%

De prijzen van receptgeneesmiddelen zijn per 1 oktober, mede ten gevolge van nieuwe maximumprijzen, gemiddeld met 0,9% gedaald ten opzichte van het prijsniveau van september. Prijsdalingen hadden het meeste effect bij rosuvastatine. Er waren prijsverhogingen bij valsartan. Dat schrijft de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad. Op grond van de Wet Geneesmiddelenprijzen (WGP) stelt de minister van VWS tweemaal… Read More »

Valsartan: review of impurities extended to other sartan medicines

The European Medicines Agency (EMA) is expanding its review of impurities in valsartan following the detection of very low levels of N-nitrosodiethylamine (NDEA) in another active substance, losartan, made by Hetero Labs in India. As a result of the detection of this impurity by German authorities, the review will now include medicines containing four other ‘sartans’, namely candesartan,… Read More »

Tweede onzuiverheid in vervuilde valsartan aangetroffen

Internationaal onderzoek naar de met N-nitrosodimethylamine (NDMA) vervuilde valsartan heeft aan het licht gebracht dat in de grondstof ook N-nitrosodiethylamine (NDEA) kan worden aangetroffen. NDMA en NDEA zijn twee chemische verbindingen die behoren tot de chemische groep van nitrosaminen. Beide verbindingen zijn potentieel kankerverwekkend. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) meldt dat in de grondstof van een van de Chinese… Read More »

Menzis wil niet betalen voor eigen aangewezen vervuilde Valsartan en wentelt de kosten af op de apotheker.

Gisteren ontvingen wij van Menzis het bericht dat de apothekers moeten opdraaien voor de kosten van het omzetten van de vervuilde valsartan. Dit naar aanleiding van het KNMP advies om de vervuilde valsartan ondanks de recall op apotheek niveau toch bij de patiënten terug te halen. Citaat “Bij patiënten die na 1 augustus, op basis van het KNMP-advies… Read More »

Omzettabel voor vervuilde valsartan uitgebreid met ACE-remmers

De KNMP en NHG hebben in samenwerking met de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie de eerdere omzettabel valsartan uitgebreid met ACE-remmers. Het advies is om de patiënten met hypertensie die in het verleden geen bijwerkingen op een ACE-remmer hebben ervaren, om te zetten naar een ACE-remmer. Op deze wijze hopen de organisaties dat er voldoende AT-2-antagonisten beschikbaar blijven voor… Read More »

Harteraad steunt advies KNMP: lever vervuilde valsartan in

Harteraad, de patiëntenvereniging voor hart- of vaatpatiënten, steunt het advies van de KNMP om valsartan terug te brengen naar de apotheek. Deze patiëntvereniging heeft net als de KNMP zorgen geuit bij de betrokken instanties en organisaties. Gebruik veilig alternatief De KNMP en Harteraad hebben de afgelopen weken veelvuldig contact gehad. De patiëntenvereniging geeft aan dat het belangrijk is… Read More »

Zorgverzekeraars laten preferentiebeleid op valsartan tijdelijk varen

Alle grote zorgverzekeraars laten per direct het preferentiebeleid en de laagsteprijsgarantie (LPG) op valsartan los. Hierover heeft Zorgverzekeraars Nederland (ZN) de KNMP geïnformeerd. Zorgverzekeraars VGZ, Menzis, CZ, Zilveren Kruis, DSW, Caresq en Zorg & Zekerheid hebben bij de KNMP bevestigd dat zij het preferentiebeleid en de LPG tijdelijk niet meer hanteren op valsartan. Continuïteit zorg voor patiënt De… Read More »

Handelsvergunning Amlodipine/Valsartan Aurobindo niet langer geschorst

De schorsing van de handelsvergunning van het generieke geneesmiddel Amlodipine/Valsartan Aurobindo is opgeheven per 17 augustus. Registratiehouder Aurobindo heeft door het indienen van een nieuwe studie adequaat bewijs geleverd voor bio-equivalentie met het Europees referentieproduct. De vergunning van het middel was geschorst sinds 1 juni 2017. De reden van schorsing was dat de onderzoeken met proefpersonen die de… Read More »