Tag Archives: Translarna

Voorwaardelijke toelating Translarna niet verlengd

De voorwaardelijke goedkeuring van het medicijn Translarna (ataluren) moet niet worden verlengd. Dat is het advies van het geneesmiddelenbeoordelingscomité van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in dit comité. Het advies is gebaseerd op nieuw onderzoek, wat gebrek aan effectiviteit laat zien. Translarna Translarna is een medicijn voor behandeling van een vorm van de Ziekte van… Read More »

Drie geneesmiddelen tegen zeldzame aandoeningen in het basispakket

Patiënten krijgen per 1 november 2021 voorwaardelijke toegang tot de geneesmiddelen ataluren (merknaam Translarna) en recombinant humaan parathyreoïd hormoon 1-84 (merknaam Natpar). Staatssecretaris Blokhuis van VWS heeft dit besloten na succesvolle prijsonderhandelingen met leveranciers en nadat partijen afspraken hebben gemaakt over vervolgonderzoek naar de effectiviteit van de middelen. Translarna richt zich op de behandeling van een zeldzame spierziekte… Read More »

CHMP 7-10 november 2016

Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP adviseert de voorwaardelijke vergunning voor Translarna (ataluren) te verlengen. Verder liggen er positieve adviezen voor markttoelating van onder andere de biosimilars Lusduna, Movymia en Terrosa. Positieve adviezen voor handelsvergunningen (in alfabetische volgorde) – Afstyla (lonoctocog alfa) is bestemd voor de preventie en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A. – Fiasp (insuline aspart) is bestemd… Read More »