Hevige menstruatie na een prik met de coronavaccins Comirnaty en Spikevax komt als bijwerking in de bijsluiter van de vaccins. Er is op zijn minst een redelijke kans dat de prik een oorzaak kan zijn voor de gevallen van hevige menstruatie. Hoe vaak de bijwerking voorkomt, is niet bekend. Advies Europees medicijnagentschap EMA Het advies om hevige menstruatie in de bijsluiter… Read More »
De coronavaccins Comirnaty (Pfizer) en Spikevax (Moderna) zijn goedgekeurd voor gebruik bij kinderen vanaf 6 maanden. Uit onderzoek blijkt dat de vaccins een afweerreactie opwekken tegen COVID-19 in deze doelgroep. De bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die bij oudere leeftijdsgroepen. Hiermee zijn de voordelen groter dan de risico’s. Deze positieve aanbeveling komt van het wetenschappelijk comité van het Europees medicijnagentschap EMA.… Read More »
Het coronavaccin van Moderna is aangepast aan de omikron BA.4- en BA.5-varianten van het coronavirus en zojuist goedgekeurd voor gebruik in Europa. Deze boosterprik is bedoeld voor iedereen vanaf 12 jaar. De voordelen wegen op tegen de risico’s, stelt het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in het beoordelingscomité. In Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 zit naast het… Read More »
Een coronavaccinatie kan mogelijk een tatoeagereactie uitlokken. Bijwerkingencentrum Lareb ontving hierover elf meldingen. Meldingen Zeven van de elf meldingen van tatoeagereacties betrof het Pfizer/BioNTech vaccin (Comirnaty). Daarnaast waren er nog twee meldingen op het Astrazeneca vaccin (Vaxzevria) en twee meldingen op het Moderna vaccin (Spikevax). Er waren evenveel meldingen na de eerste coronavaccinatie als na de tweede coronavaccinatie.… Read More »
De coronavaccins van Pfizer en Moderna krijgen een standaard handelsvergunning. Daardoor hoeven de vergunningen niet meer jaarlijks vernieuwd te worden. Alle andere verplichtingen blijven geldig. De informatie uit klinische studies en aanvullende onderzoeken in de afgelopen jaren laat geruststellende gegevens zien in hoe goed de coronavaccins ernstige ziekte voorkomen. Ook hebben de fabrikanten alle aanvullende gegevens over de… Read More »
Pfizer en Moderna hebben hun coronavaccins aangepast zodat ze naast de originele stam ook de omikronvariant (BA.1) bevatten. Het Europees medicijnagentschap EMA heeft de ingediende onderzoeksgegevens beoordeeld en hier een positief advies voor gegeven. De vaccins mogen gebruikt worden als booster voor iedereen van 12 jaar en ouder. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in het beoordelingscomité van het agentschap.… Read More »
Mensen die eerder het systemisch capillair leksyndroom hebben gehad, kunnen na vaccinatie met het coronavaccin van Moderna (Spikevax) een opvlamming krijgen. Het EMA adviseert om dit daarom als waarschuwing op te nemen in de bijsluiter van dit vaccin. Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot nu toe geen meldingen van het capillair leksyndroom na Moderna vaccinatie. Systemisch capillair leksyndroom Systemisch capillair… Read More »
Het coronavaccin van Moderna (Spikevax) heeft vrijdag 23 juli als tweede coronavaccin een positief advies gekregen voor jongeren vanaf 12 jaar. Eerder was het vaccin al voorwaardelijk goedgekeurd en in gebruik voor mensen vanaf 18 jaar. Het advies komt van het beoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in dit comité. Het mRNA-vaccin bestaat uit… Read More »