Pfizer B.V. roept op verzoek van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA) alle charges van Champix (varenicline) op apotheekniveau terug uit Nederland. De aanleiding is dat alle charges een te hoog gehalte aan nitrosamine bevatten. Champix is een middel dat wordt gebruikt bij het stoppen met roken. Zie het DHPC… Read More »
A.Vogel BV roept in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) met onmiddellijke ingang Arnica D6 20 ml druppels (ZI nummer 13139061) terug op apotheekniveau. De recall betreft uitsluitend batchnummer 1059260 met expiratiedatum 07-2025. De druppels zijn uitgeleverd tussen 21-09-2020 en 28-01-2021. Andere charges of verpakkingsgroottes zijn niet bij deze recall betrokken. Reden recall Aanleiding voor de… Read More »
Recent is een aantal warenwetproducten teruggeroepen waarin sesamolie is verwerkt. Daaronder vallen onder meer Sleepzz melatonine plantaardig 0,1 mg (HollandPharma.nl) en verschillende Davitamon-producten (Omega Pharma). Ook andere producten kunnen getroffen zijn of binnenkort worden teruggeroepen. Reden recalls Sinds september en oktober 2020 lopen er terugroepacties van producten waarin sesam is verwerkt. Aanvankelijk betrof het vooral voedingsmiddelen. De sesam… Read More »
Tramedico B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Ofloxacine Stulln Unit Dose oogdruppels 3mg/ml tube 0,5 ml met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. Recall De recall betreft de volgende charges van Ofloxacine Stulln Unit Dose oogdruppels 3mg/ml tube 0,5 ml, RVG 109912, ZI-nr 15866750: 21C028 21C029 De charges zijn uitgeleverd in… Read More »
In een aantal medicijnen tegen hoge bloeddruk en hartfalen zit een onzuiverheid. Het gaat om medicijnen met losartan, valsartan of irbesartan. De fabrikanten van deze medicijnen roepen de partijen terug die niet voldoen. Dit gebeurt in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Het merendeel van de geteste medicijnen… Read More »
Grünenthal b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Nexium 20 mg maagsapresistente tabletten, 30 stuks in flacon (ZI-nummer 14611198) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft alleen charge 01430R in flaconverpakking. Andere charges en andere verpakkingstypen zijn niet bij deze recall betrokken. Reden recall De reden voor de… Read More »
GMP apotheek De Magistrale Bereider heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang fosfaatdrank 1 mmol/ml ongeconserveerd terug te roepen op patiëntniveau. Het betreft een drank met ZI-nummer 15966941. De recall betreft uitsluitend de charge 20B0D. Deze charge is uitgeleverd in de periode van eind mei 2020 tot eind december 2020.… Read More »
Van het antibioticum Zerbaxa (ceftolozaan/tazobactam) 1 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, is een aantal partijen niet steriel. Vijf ervan blijken besmet met een bacterie. Dit blijkt uit onderzoek van de fabrikant. De betreffende partijen zijn niet op de markt gebracht. Het onderzoek naar de bron van de besmetting loopt nog. Uit voorzorg heeft de… Read More »
Van drie merken metformine is gebleken dat er enkele partijen op de Nederlandse markt zijn waarbij de hoeveelheid NDMA boven de toegestane limiet is. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) hebben daarom besloten deze partijen van de markt te halen. Het gaat om een aantal batches van de merken: Centrafarm, Consilient… Read More »
Medical Valley Invest AB heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Telmisartan Xiromed tablet 80 mg (ZI-nummer 16870263) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. Twee charges De recall betreft twee charges met de volgende chargenummers: LC56119 LC56120 Andere charges zijn bij deze recall niet betrokken. Lees de brief van Medical Valley… Read More »