Tag Archives: parallel-geïmporteerde geneesmiddelen

Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen

Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2020, de zogenoemde ‘eindejaarsintrekkingen’ voor geneesmiddelen voor de mens, moeten uiterlijk op 1 november 2020 door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ontvangen zijn om op tijd afgehandeld te worden. Intrekkingen met gecombineerde bijsluiter Intrekkingen met gecombineerde bijsluiter moeten per geneesmiddelengroep ingediend worden in een aparte CESP-indiening.… Read More »

Geïmporteerde geneesmiddelen kunnen vergoed worden

Vanaf 1 augustus is het mogelijk om geneesmiddelen die uit het buitenland worden betrokken voor het opvangen van geneesmiddelentekorten, te vergoeden. Dit geldt voor geneesmiddelen waarvoor tijdelijke toestemming voor importeren door IGJ is gegeven en voor middelen waarvoor een tijdelijke handelsvergunning door het CBG is gegeven. Het Besluit zorgverzekering is door de minister gewijzigd en hieraan zijn twee… Read More »

CBG stelt beleid QR-code vast

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft een beleid vastgesteld voor het plaatsen van QR-codes op de buitenverpakking en/of in de bijsluiter van geneesmiddelen. Het beleid beschrijft de voorwaarden waaraan firma’s moeten voldoen voor het gebruik van de QR-code. Het CBG speelt hiermee in op de vraag van firma’s om via QR-codes productinformatie beschikbaar te stellen. Deze… Read More »