Het gebruik van het antidepressivum mirtazapine (Remeron®) bij patiënten met slapeloosheid neemt toe. Deze toepassing blijkt echter niet gestoeld op bewijs van werkzaamheid uit gerandomiseerd onderzoek. Er zijn hooguit aanwijzingen gebaseerd op het theoretische werkingsmechanisme.
Overheid, zorgverleners en firma’s kunnen bijdragen aan het verbeteren van het verantwoord off-label gebruik van medicijnen. Overheidsorganisaties zoals het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) kunnen een rol spelen in het vergroten van de kennis over off-label toepassingen. Deze kennis kan gebruikt worden bij het toewerken van off-label naar registratie zodat ook de bewaking van kwaliteit en veiligheid… Read More »
Off-labelgebruik van geneesmiddelen in de Europese Unie komt veelvuldig voor, zowel in de eerste- als in de tweedelijnszorg. Off-labelgebruik komt vaak voor bij kinderen en bij mensen met een zeldzame ziekte, maar bijvoorbeeld ook bij kanker, reuma en in de psychiatrie. Dit blijkt uit een studie van het NIVEL, het RIVM en EPHA op verzoek van de Europese… Read More »
Apotheek.nl is uitgebreid met zo’n 150 medicijnteksten over gebruik bij kinderen. Hiermee komt voor het eerst specifieke en betrouwbare informatie over medicijngebruik bij deze doelgroep beschikbaar. Informatie in de bijsluiter sluit vaak niet goed aan bij het gebruik van medicijnen door kinderen. Naast informatie over geregistreerde indicaties zijn ook off-label-indicaties van het Kinderformularium in de teksten opgenomen. De… Read More »