Tag Archives: nitrosamines

“Controleer alle medicijnen in de EU op aanwezigheid van nitrosamines”

Alle handelsvergunninghouders moeten hun medicijnen controleren op het mogelijk ontstaan van verontreiniging met nitrosamines. Deze voorzorgsmaatregel wordt opgelegd door het Europese medicijnagentschap (EMA) in overleg met alle nationale medicijnautoriteiten, waaronder het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De handelsvergunninghouders krijgen 6 maanden de tijd om een risicobeoordeling uit te voeren. Als er een risicofactor wordt gevonden, moeten handelsvergunninghouders… Read More »

Risicobeoordeling op aanwezigheid van nitrosamines in geneesmiddelen

Er moeten duidelijke richtlijnen komen voor fabrikanten over het vermijden van nitrosamines in medicijnen. Dat heeft het Europese medicijnagentschap EMA bekend gemaakt. Dit naar aanleiding van de eerdere aangetroffen verontreiniging in onder andere valsartan. Inmiddels zijn in sommige tabletten met de maagzuurremmer ranitidine ook nitrosamines aangetroffen. Het is nog niet bekend of deze vervuilde tabletten ook in Nederland… Read More »