CHMP 7-10 november 2016
Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP adviseert de voorwaardelijke vergunning voor Translarna (ataluren) te verlengen. Verder liggen er positieve adviezen voor markttoelating van onder andere de biosimilars Lusduna, Movymia en Terrosa. Positieve adviezen voor handelsvergunningen (in alfabetische volgorde) – Afstyla (lonoctocog alfa) is bestemd voor de preventie en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A. – Fiasp (insuline aspart) is bestemd… Read More »