Tag Archives: medische hulpmiddelen

Acht verbeterpunten voor medisch-specialistische bedrijven

Medisch-specialistische bedrijven (msb’s) en ziekenhuizen hebben elkaar nodig om goede zorg te kunnen leveren. Een goede bestuurlijke en financiële samenwerking is daarbij essentieel en draagt bij aan de kwaliteit van zorg voor patiënten. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) constateert dat msb’s zich op acht punten kunnen en moeten verbeteren. Met een betere samenwerking tussen msb’s en ziekenhuizen kan passende zorg… Read More »

IGJ legt maatregelen op voor onvoldoende nakomen van regels voor gunstbetoon

Het geven van een training of het testen van een nieuw medisch hulpmiddel; leveranciers van medische hulpmiddelen en zorgprofessionals werken vaak samen. Hiervoor gelden wettelijke regels en een eigen gedragscode. Afspraken over samenwerking moeten schriftelijk zijn vastgelegd. Tijdens inspectiebezoeken constateerde de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) dat zowel leveranciers van medische hulpmiddelen als zorgprofessionals zich niet altijd houden aan… Read More »

Te weinig aandacht voor controle op financiële relaties tussen artsen en leveranciers van medische hulpmiddelen

Binnen vier topklinische ziekenhuizen is er te weinig aandacht geweest voor de financiële relaties tussen artsen en leveranciers van medische hulpmiddelen. Dat concludeert de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) na bezoeken aan deze ziekenhuizen. Zo bleek er onvoldoende inzicht en openheid over geldstromen tussen leveranciers en artsen. Daarnaast ontbreekt het vaak aan een duidelijke verantwoording van de bestedingen.… Read More »

CDA en SP: ‘Verken verstrekking medische hulpmiddelen weer via apotheek’

Het CDA en de SP vragen minister Kuipers (VWS) om te verkennen of de verstrekking van incontinentie-, stoma- en verbandmaterialen aan patiënten weer door de apotheker kan plaatsvinden. Die vraag stelden CDA-Tweede Kamerleden Joba van den Berg en Lucille Werner, en SP-Tweede Kamerlid Maarten Hijink, tijdens een Kamerdebat over de thuiszorg op 28 maart. Hulpmiddelenbeleid Als inzet voor… Read More »

Strengere regels voor in-vitro diagnostica

In-vitro diagnostica (IVD’s) zijn een belangrijke groep medische hulpmiddelen die essentieel zijn voor de diagnostiek in laboratoria. Corona zelftesten, zwangerschapstesten en testen die bloedgroepen kunnen bepalen zijn bijvoorbeeld IVD’s. IVD’s moeten sinds deze week aan strengere regels voldoen voor ze op de Europese markt mogen komen.  In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation De nieuwe Europese wetgeving In Vitro… Read More »

Btw-nultarief vervalt voor verstrekking mondneusmaskers en zelftesten

Per 1 oktober 2021 is een einde gekomen aan het btw-nultarief voor de verstrekking van mondneusmaskers en antigeen-zelftesten. Dat meldt de Belastingdienst op zijn website. Eerder hoefden apotheken en andere verstrekkers hierover tijdelijk geen btw in rekening te brengen. Beide producten vallen nu weer onder het gebruikelijke btw-tarief. Nultarief Het kabinet besloot in respectievelijk mei 2020 en april… Read More »

Verzoek om plastic rietjes in te kopen voor mensen met medisch noodzakelijk gebruik

De ministeries van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) en Volksgezondheid Welzijn en Sport (VWS) verzoeken apotheken en drogisterijen om plastic rietjes in te kopen voor mensen voor wie het gebruik medisch noodzakelijk is. Verbod op kunststof drinkrietjes voor eenmalig gebruik Aanleiding voor dit verzoek van IenW en VWS is het verbod op het in de handel brengen van kunststof… Read More »

Regelingen PBM en mondneusmaskers via apotheek vervallen per 1 juli 2021

De regelingen voor de verstrekkingen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) en mondneusmaskers voor preventief gebruik via de apotheek vervallen per 1 juli 2021. Dat meldt het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) op de website van de Rijksoverheid. De voorraden die nog bij de groothandels zijn, kunnen ook na 1 juli 2021 nog worden uitgeleverd via de apotheken.… Read More »

Nieuwe Europese wet in werking getreden met strengere eisen voor medische hulpmiddelen

De Europese Medical Devices Regulation (MDR) is in werking getreden. Medische hulpmiddelen die op de Europese markt worden gebracht moeten vanaf woensdag 26 mei 2021 aan strengere eisen voldoen. Nieuwe regels Deze nieuwe regels gelden tevens voor hulpmiddelen die al op de markt zijn. Vooral fabrikanten, maar ook apotheken en andere distributeurs van medische hulpmiddelen, krijgen te maken… Read More »

Nieuwe wetgeving medische hulpmiddelen

Op 26 mei 2020 zou de nieuwe Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen ingaan. Deze wetgeving is vastgelegd in de zogeheten ‘Medical Device Regulation’ (MDR), die op 26 mei 2017 door de Europese Unie (EU) is aangenomen. In verband met het coronavirus heeft de Europese Commissie echter voorgesteld de invoering met een jaar uit te stellen. Na de invoering… Read More »