Het artrosemolecule GLPG1972/S201086 richt zich op ADAMTS-5, een enzym dat kraakbeen afbreekt. Het werkingsmechanisme werd bevestigd in twee diermodellen. De door Galapagos geleide Fase 1 studie heeft alle veiligheids- en medicinale eigenschapsdoelen bereikt.
Although the pharmaceuticals market continues to witness global growth, pharmaceutical and biotechnology companies are facing challenges due to disruptive events in the healthcare market.
Indieningen voor geneesmiddelen voor mensen moeten elektronisch bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) worden aangeleverd. Vanaf 1 juni 2017 start het CBG met de technische validatie van de elektronische indiening. Indien het aangeleverde dossier niet technisch valide is of niet voldoet aan het voorgeschreven format zal het niet in behandeling worden genomen. Het CBG voert de… Read More »
Biotechnologische innovaties hebben ervoor gezorgd dat er in de afgelopen jaren veel nieuwe en dure geneesmiddelen zijn bijgekomen die gericht zijn op zeer specifieke patiëntgroepen. Dat lijkt goed nieuws voor patiënten die baat kunnen hebben bij deze innovaties, ware het niet dat die hoge kosten een rem kunnen vormen op de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen. Door: Mirjam Streefkerk… Read More »
Een deel van de dierproeven voor de ontwikkeling van nieuwe medicijnen zijn in de toekomst niet meer nodig. Het testen op één diersoort in plaats van op twee is in veel gevallen voldoende om schadelijke effecten van medicijnen tijdens zwangerschap uit te sluiten. Dit is een van de conclusies uit studies van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen… Read More »
Het huidige systeem van medicijnontwikkeling is niet duurzaam. De betaalbaarheid van nieuwe medicijnen komt steeds verder onder druk als we niets veranderen. De aanwezige landen in Parijs hebben de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) gevraagd ondersteuning te bieden bij de noodzakelijke veranderingen. Namens Nederland was minister Edith Schippers (VWS) aanwezig bij deze mondiale bijeenkomst. Samen optrekken… Read More »
Onderzoekers van het AMC hebben een manier ontdekt om hiv zichtbaar te maken voor het afweersysteem. Met deze kennis is het lichaam beter tebewapenen tegen het virus. Deze vondst, gedaan door Sonja Gringhuis en Theo Geijtenbeek, is van groot belang bij het aanzetten van afweerreactiestegen hiv in een vroeg stadium van de infectie. Daarnaast speelt deze bevinding een… Read More »
Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP adviseert de voorwaardelijke vergunning voor Translarna (ataluren) te verlengen. Verder liggen er positieve adviezen voor markttoelating van onder andere de biosimilars Lusduna, Movymia en Terrosa. Positieve adviezen voor handelsvergunningen (in alfabetische volgorde) – Afstyla (lonoctocog alfa) is bestemd voor de preventie en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A. – Fiasp (insuline aspart) is bestemd… Read More »
Farmaceutisch bedrijf Pfizer stopt de ontwikkeling van de proprotein convertase subtilisin/kexin type 9-remmer (PCSK9-remmer) bococizumab. PCSK9-remmers zijn biologische geneesmiddelen voor patiënten met primaire hyperlipidemie of gemengde dyslipidemie. In Nederland zijn twee PCSK9-remmers op de markt: alirocumab (Praluent®) en evolocumab (Repatha®). Binnenkort verschijnt op MedicijnBalans uitgebreide informatie over de PCSK9-remmers. De PCSK9-remmer van Pfizer is in de ontwikkelfase teruggetrokken… Read More »
Galapagos heeft de start aangekondigd van het FINCH Fase 3 programma waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib worden onderzocht bij reumapatiënten. De studie omvat zowel patiënten in het beginstadium van reuma, als patiënten die al eerder biologische reumamedicijnen hebben gebruikt. Het FINCH programma omvat drie studies met filgotinib. FINCH 1… Read More »