Bij het toelaten van nieuwe medicijnen is er volgens statisticus Jan Bogaerts sprake van ‘de illusie van het nieuwe en steeds weer betere medicijn’ (NRC, 20/4) en een poortwachter die een oogje toe zou knijpen. Als voorzitter van het College ter Beoordeling van de Geneesmiddelen (CBG) trek ik mij deze opmerkingen aan. Mijn organisatie is verantwoordelijk voor beoordeling… Read More »
Galapagos NV kondigt de start aan van de eerste klinische studie met een drievoudige combinatietherapie in patiënten met cystic fibrosis (CF). Doel Het doel van de FALCON studie is om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van een nieuwe drievoudige combinatietherapie te testen in maximaal 24 CF-patiënten. De open label studie vindt plaats in meerdere ziekenhuizen, aanvankelijk in… Read More »
De datum voor de jaarlijkse Collegedag van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is bekend. Deze wordt gehouden op woensdag 13 juni 2018 in de Jaarbeurs in Utrecht. Programma en thema Het thema van de CBG Collegedag 2018 is: ‘Kansen voor innovatie’. Welke trends en ontwikkelingen zijn er op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling in Nederland? Natuurlijk kijken… Read More »
Ierland wil zich aansluiten bij BeNeLuxA. Dat heeft de Ierse minister voor Volksgezondheid, Simon Harris, bekend gemaakt. Dit samenwerkingsverband van Nederland, België, Luxemburg en Oostenrijk, is opgericht om gezamenlijk prijsonderhandelingen te gaan voeren met farmaceutische bedrijven, informatie uit te wisselen en samen te werken bij de uitdagende ontwikkelingen rond geneesmiddelen. Ruim 40 miljoen burgers Minister voor Medische Zorg… Read More »
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) gaat samenwerken met de Hartstichting. Deze samenwerking moet ontwikkeling van medicijnen bevorderen en deze nieuwe medicijnen sneller en beter beschikbaar maken voor de patiënt. Regelgeving Door onbekendheid met de regels voor vergunningverlening van medicijnen verlopen de vertaling en ontwikkeling van onderzoek naar medicijnen soms onnodig traag. Hierdoor komen nieuwe medicijnen veel… Read More »
Meer weten over de internationale samenwerking rondom geneesmiddelen genaamd BENELUXA? Dat kan via www.beneluxa.org. België, Nederland, Luxemburg en Oostenrijk (BeNeLuxA) werken samen om nieuwe geneesmiddelen sneller en tegen een aanvaardbare prijs beschikbaar te maken voor patiënten. Ook willen zij de toegang tot belangrijke innovatieve geneesmiddelen en betaalbare behandelingen verbeteren. De website is een nieuwe stap in deze samenwerking.… Read More »
Het artrosemolecule GLPG1972/S201086 richt zich op ADAMTS-5, een enzym dat kraakbeen afbreekt. Het werkingsmechanisme werd bevestigd in twee diermodellen. De door Galapagos geleide Fase 1 studie heeft alle veiligheids- en medicinale eigenschapsdoelen bereikt.
Although the pharmaceuticals market continues to witness global growth, pharmaceutical and biotechnology companies are facing challenges due to disruptive events in the healthcare market.
Indieningen voor geneesmiddelen voor mensen moeten elektronisch bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) worden aangeleverd. Vanaf 1 juni 2017 start het CBG met de technische validatie van de elektronische indiening. Indien het aangeleverde dossier niet technisch valide is of niet voldoet aan het voorgeschreven format zal het niet in behandeling worden genomen. Het CBG voert de… Read More »
Biotechnologische innovaties hebben ervoor gezorgd dat er in de afgelopen jaren veel nieuwe en dure geneesmiddelen zijn bijgekomen die gericht zijn op zeer specifieke patiëntgroepen. Dat lijkt goed nieuws voor patiënten die baat kunnen hebben bij deze innovaties, ware het niet dat die hoge kosten een rem kunnen vormen op de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen. Door: Mirjam Streefkerk… Read More »