Tag Archives: Medical Device Regulations

Nieuwe Europese wet in werking getreden met strengere eisen voor medische hulpmiddelen

De Europese Medical Devices Regulation (MDR) is in werking getreden. Medische hulpmiddelen die op de Europese markt worden gebracht moeten vanaf woensdag 26 mei 2021 aan strengere eisen voldoen. Nieuwe regels Deze nieuwe regels gelden tevens voor hulpmiddelen die al op de markt zijn. Vooral fabrikanten, maar ook apotheken en andere distributeurs van medische hulpmiddelen, krijgen te maken… Read More »

Nieuwe wet met strengere eisen voor medische hulpmiddelen

De Europese Medical Devices Regulation (MDR) treedt per 26 mei 2021 in werking. Vanaf dan moeten alle medische hulpmiddelen die op de Europese markt worden gebracht aan strengere eisen voldoen, ook hulpmiddelen die al op de markt zijn. Patiëntveiligheid Doel van de nieuwe regels is om de patiëntveiligheid in de Europese Unie te vergroten en ervoor zorgen dat… Read More »

Uniforme codering voor medische hulpmiddelen

Betere classificatie van medische hulpmiddelen, op basis van gebruik, geeft ziekenhuizen inzage in het assortiment en zorgt voor een doelmatige en veilige inzet hiervan. Daarnaast krijgen de zorgorganisaties beter inzicht in de kosten en risico’s van hulpmiddelen. Intrakoop, het LNAG (Landelijk Netwerk Assortimentscoördinatoren in de Gezondheidszorg) en GMG (Gebouwen Management Gezondheidszorg) hebben de krachten gebundeld en een samenwerkingsovereenkomst… Read More »