In-vitro diagnostica (IVD’s) zijn een belangrijke groep medische hulpmiddelen die essentieel zijn voor de diagnostiek in laboratoria. Corona zelftesten, zwangerschapstesten en testen die bloedgroepen kunnen bepalen zijn bijvoorbeeld IVD’s. IVD’s moeten sinds deze week aan strengere regels voldoen voor ze op de Europese markt mogen komen. In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation De nieuwe Europese wetgeving In Vitro… Read More »
Teva Nederland introduceert tobramycine Steri-Neb 300mg/5ml inhalatievloeistof voor verneveling. De verpakkingen zijn verkrijgbaar bij de farmaceutische groothandel. Samenvatting van de studieresultaten Vanuit een farmaceutisch oogpunt, hebben Tobramycine Steri-Neb® en het referentieproduct dezelfde werkzame stof (tobramycine kwalitatief en kwantitatief), dezelfde farmaceutische vorm (oplossing voor verneveling) en dezelfde toedieningsweg (orale inhalatie). In vitro onderzoek Vergelijkend in vitro onderzoek[*] tussen deze… Read More »