Tag Archives: handelsvergunning

Aanhouding voor illegale handel in geneesmiddelen

Een opsporingsteam van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft dinsdag 4 december samen met de Landelijke Eenheid van de politie een man uit Bodegraven aangehouden op verdenking van illegale handel in geneesmiddelen. Geen vergunning De inspectie heeft duizenden flesjes met groeihormonen, andere geneesmiddelen en 57.000 dollar in bitcoins in beslag genomen. Ook is er beslag gelegd op cash… Read More »

Medicijnontwikkeling soms onnodig traag

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) gaat samenwerken met de Hartstichting. Deze samenwerking moet ontwikkeling van medicijnen bevorderen en deze nieuwe medicijnen sneller en beter beschikbaar maken voor de patiënt. Regelgeving Door onbekendheid met de regels voor vergunningverlening van medicijnen verlopen de vertaling en ontwikkeling van onderzoek naar medicijnen soms onnodig traag. Hierdoor komen nieuwe medicijnen veel… Read More »

Handelsvergunning Amlodipine/Valsartan Aurobindo niet langer geschorst

De schorsing van de handelsvergunning van het generieke geneesmiddel Amlodipine/Valsartan Aurobindo is opgeheven per 17 augustus. Registratiehouder Aurobindo heeft door het indienen van een nieuwe studie adequaat bewijs geleverd voor bio-equivalentie met het Europees referentieproduct. De vergunning van het middel was geschorst sinds 1 juni 2017. De reden van schorsing was dat de onderzoeken met proefpersonen die de… Read More »

Handelsvergunning Alendroninezuur Ranbaxy 70 mg ingetrokken

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de handelsvergunning ingetrokken van Alendroninezuur Ranbaxy 70 mg, tabletten – RVG 33920. Dit is gebeurd op verzoek van de handelsvergunninghouder. Het CBG schorste Alendroninezuur Ranbaxy 70 mg op 24 februari 2015 vanwege onregelmatigheden bij de bio-equivalentiestudies van GVK Biosciences. Europees geneesmiddelenagentschap EMA constateerde dat het bedrijf de onderzoeken die de… Read More »

CBG schorst handelsvergunning 13 geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft vrijdag 23 januari 2015 bekend gemaakt de handelsvergunningen van 13 geneesmiddelen te gaan schorsen. Een aantal van deze geneesmiddelen zijn in meerdere doses of onder verschillende namen beschikbaar. In totaal worden daardoor 39 verschillende handelsvergunningen geschorst. Dit gebeurt op basis van een advies van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA. Wat is… Read More »