In de G-Standaard van december 2017 is een verkeerde barcode gekoppeld aan sertraline accord 100mg. In plaats daarvan is de barcode van sertraline accord 50 mg opgenomen. Dit betekent dat de barcode-eindcontrole van sertraline accord 100 mg onjuist is. De fout ontstond doordat de fabrikant bij de aanmelding voor de G-Standaard de verkeerde barcode opgaf. Apothekers kunnen dit… Read More »
Het farmaceutisch bedrijf dat ozenoxacine (Ozanex) via een Europese registratieprocedure op de markt brengt, moet een vervolgonderzoek doen naar het risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie. Ozenoxacine Ozenoxacine is een antibioticumhoudende crème voor behandeling van impetigo (krentenbaard). Dit is een breedspectrum antibioticum uit de groep van chinolonen, die bekend staan om de snelle ontwikkeling van resistentie. Het vervolgonderzoek… Read More »
Prof. dr. Ton de Boer wordt per 1 augustus 2017 de nieuwe voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Dit is tijdens de Collegevergadering van 1 juni 2017 bekendgemaakt. De Boer is arts, klinisch farmacoloog en epidemioloog. Hij werkt als hoogleraar Grondslagen van de Farmacotherapie aan de Universiteit Utrecht. De minister van VWS heeft hem benoemd… Read More »
Nederland stelt zich kandidaat voor de vestiging van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA (European Medicines Agency). Op dit moment is EMA in Londen gehuisvest, maar door het voorgenomen vertrek van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie moet dit agentschap in een ander EU-land worden gevestigd. De ministers Edith Schippers (VWS) en Bert Koenders (Buitenlandse Zaken) hebben de Tweede… Read More »
De wijze van de beoordeling van geneesmiddelen in Nederland en Europa verandert. Het gaat niet langer alleen om de beoordeling van de werkzaamheid en de risico’s van geneesmiddelen op het moment dat ze op de markt komen. Geneesmiddelen worden steeds meer ook actief gevolgd in het dagelijks gebruik gedurende de hele periode dat ze in de gezondheidszorg worden… Read More »
De Europese richtlijn tegen namaak geneesmiddelen (Falsified Medicine Directive of FMD) verplicht de 28 lidstaten hun regelgeving aan te passen aan de nieuwe normen. Italië zou het te volgen model kunnen worden. Italië heeft een leidende rol in Europa binnen de farmaceutische sector. Italië was één van de eerste in Europa om unieke bar codes voor geneesmiddelen (‘Bollino’… Read More »