Tag Archives: filgotinib

EMA valideert indiening vergunningsdossier filgotinib

Gilead Sciences en Galapagos hebben donderdag 15 augustus 2019 bekend gemaakt dat de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor filgotinib, een experimentele, orale, selectieve JAK1-remmer, voor de behandeling van volwassenen met reumatoïde artritis (RA) gevalideerd is en nu wordt geëvalueerd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). “We zijn blij met de validatie van… Read More »

Filgotinib verder onderzocht bij reumapatiënten

Galapagos heeft de start aangekondigd van het FINCH Fase 3 programma waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib worden onderzocht bij reumapatiënten. De studie omvat zowel patiënten in het beginstadium van reuma, als patiënten die al eerder biologische reumamedicijnen hebben gebruikt. Het FINCH programma omvat drie studies met filgotinib. FINCH 1… Read More »