Gilead Sciences en Galapagos hebben donderdag 15 augustus 2019 bekend gemaakt dat de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor filgotinib, een experimentele, orale, selectieve JAK1-remmer, voor de behandeling van volwassenen met reumatoïde artritis (RA) gevalideerd is en nu wordt geëvalueerd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). “We zijn blij met de validatie van… Read More »
Incyte kondigt eerste patiënt aan behandeld in Fase 3 klinische studie van Pemigatinib als eerstelijnsbehandeling voor cholangiocarcinoom (galwegkanker).
Galapagos heeft de start aangekondigd van het FINCH Fase 3 programma waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib worden onderzocht bij reumapatiënten. De studie omvat zowel patiënten in het beginstadium van reuma, als patiënten die al eerder biologische reumamedicijnen hebben gebruikt. Het FINCH programma omvat drie studies met filgotinib. FINCH 1… Read More »
De Europese Commissie heeft Ofev (nintedanib) goedgekeurd voor de behandeling van idiopathische pulmonale fibrose (IPF). IPF is een invaliderende en uiteindelijk dodelijke longziekte. De mediane overleving vanaf het moment van diagnose is 2-3 jaar[1]. “Dat deze behandeling nu in Europa is goedgekeurd, is voor patiënten met deze chronische invaliderende aandoening een belangrijke stap in de goede richting. Zij… Read More »
In The Lancet Oncology zijn gegevens gepubliceerd over de totale overleving (‘overal survival’; OS) bij twee afzonderlijke klinische fase III studies, LUX-Lung 3 en LUX-Lung 6. Deze studies werden uitgevoerd met patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een mutatie in de epidermale-groeifactorreceptor (EGFR). Patiënten die een tumor met een vaak voorkomende EGFR-mutatie (een deletie in exon 19;… Read More »