Tag Archives: farmacovigilantie

Statistische methoden waardevol bij veiligheidsbewaking van geneesmiddelen

Bijwerkingencentrum Lareb

Statistische methoden zijn waardevol voor de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen (farmacovigilantie). Joep Scholl laat in zijn proefschrift zien dat deze methoden een bijdrage kunnen leveren bij het opsporen van bijwerkingen. Bijwerkingen Bijwerkingen die patiënten en zorgverleners opmerken in de dagelijkse praktijk, kunnen zij melden bij Lareb. Dit zorgt voor nieuwe kennis over bijwerkingen, die eerder niet… Read More »

Verplicht gebruik van filter bij toedienen Mitomycine Substipharm 20mg

CBG - College ter beoordeling van geneesmiddelen

Het toedienen van Mitomycine Substipharm 20 mg oplossing mag tijdelijk alléén met gebruik van bijgeleverd filter. Deze voorzorgsmaatregel moet mogelijk aanwezige niet-zichtbare deeltjes in de oplossing voorkomen. Het filteren heeft geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel. Medicijnautoriteit CBG adviseert artsen en apotheekmedewerkers de maatregel te volgen totdat kwaliteitsonderzoek is afgesloten. Mitomycine Substipharm 20 mg Mitomycine Substipharm… Read More »

Extra maatregelen voor ontstekingsremmer methotrexaat

CBG - College ter beoordeling van geneesmiddelen

Bij het gebruik van methotrexaat bij ontstekingsziekten komen nog steeds fouten voor in de hoeveelheid die patiënten innemen. Ondanks eerder genomen maatregelen. Deze fouten kunnen ernstige gevolgen hebben. Daarom komt medicijnautoriteit CBG nu met extra maatregelen voor een juist gebruik van de hoeveelheden. Zo krijgen zorgverleners het advies om de patiënt de juiste hoeveelheden extra goed uit te… Read More »

Nieuwe adviezen om PML te voorkomen bij gebruik Tecfidera

Om het risico op een zeldzame infectie van de hersenen (PML) te verminderen, zijn extra maatregelen nodig voor en tijdens de behandeling met dimethylfumaraat (Tecfidera). Bij vermoeden van PML moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert zorgverleners patiënten goed in te lichten over het mogelijke risico op PML bij het gebruik… Read More »

Nefarma wil aanpassing ICT voor betere registratie biologische middelen

Nefarma heeft bij de Tweede Kamer gepleit voor aanpassing van de ICT-systemen in de zorg en betere registratie van het gebruik van biologische geneesmiddelen. Op 18 juni 2015 spreekt de Tweede Kamer met de minister van VWS over elektronische gegevensuitwisseling in de zorg. Nefarma heeft die gelegenheid benut om aandacht te vragen voor de uitwisseling van gegevens met… Read More »

Lagere dosering voor geneesmiddelen met hydroxyzine

CBG-MEB 300x150

De aanbevolen dosering voor geneesmiddelen die hydroxyzine bevatten is aangepast. De maximale dagelijkse dosis wordt verlaagd. Ook wordt gebruik ontraden bij patiënten met hartritmestoornissen en oudere patiënten. Hiermee wordt het risico op hartritmestoornissen (een QT-verlenging) verder verminderd. Het risico van QT-verlenging bij hydroxyzine is al enige tijd bekend. Hydroxyzine-bevattende geneesmiddelen worden in tabletvorm gebruikt bij de behandeling van… Read More »

Mogelijk risico gebroken of gebarsten injectieflacons Velcade

Recent zijn er in Duitsland en in de Verenigde Staten (VS) klachten ontvangen over gebroken of gebarsten flacons van het middel Velcade 3,5 mg (bortezomib). Bij verdere inspectie tijdens het verpakkingsproces, voordat de producten op de markt komen, zijn nog vier gebroken of gebarsten flacons aangetroffen. Er bestaat een risico als patiënten of zorgverleners te maken krijgen met… Read More »