Op verzoek van de KNMP heeft de Stichting Nederlandse Medicijnen Verificatie Organisatie (NMVO) een self assessment tool Falsified Medicines Directive (FMD) ontwikkeld. Apotheekhoudenden kunnen in de tool hun prestaties rond de implementatie van de FMD met elkaar vergelijken. FMD tools Apotheekhoudenden ontvangen in januari een brief met daarin de gebruikersnaam voor de tool. Daarnaast stuurt de KNMP een… Read More »
De Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) krijgt begin 2020 de bevoegdheid boetes op te leggen aan apotheekhoudenden die niet voldoen aan de verplichtingen van de Falsified Medicines Directive (FMD). Boetes Boetes kunnen in eerste instantie opgelegd worden aan apotheekhoudenden die niet aangesloten zijn bij de NMVO, structureel onevenredig veel alerts veroorzaken en/of niet scannen. Bevoegdheid De bevoegdheid… Read More »
De stabilisatieperiode (soft launch) van de Falsified Medicines Directive (FMD) duurt nog 6 weken. Apothekers en apotheekteams dienen vanaf 1 oktober 2019 te werken volgens de FMD. De KNMP heeft ondersteunend materiaal opgesteld om de implementatie te bevorderen. Een aantal tips om foutmeldingen bij het scannen in de apotheek terug te dringen: Scan de juiste 2D-code Veel in… Read More »
Alle Nederlanders zullen pas in de loop van 2019 gaan merken dat veel medicijnen niet meer leverbaar zijn. Het gaat niet om tijdelijke leveringsproblemen maar het doorhalen van producten in de Z-index door registratiehouders. Registratiehouders lopen vooral voor de medicijnen die niet in grote aantallen in de apotheek afgeleverd worden tegen een probleem aan door de FMD. Een… Read More »
Zaterdag 9 februari 2019 wordt de Falsified Medicine Directive (FMD) van kracht. Het doel van dit stukje wetgeving is om te voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in het reguliere proces van geneesmiddelenverstrekking bij patiënten terecht komen. FMD heeft uitsluitend betrekking op geneesmiddelen die door een arts zijn voorgeschreven en alleen via een apotheek aan een patiënt mogen worden afgeleverd.… Read More »
De Falsified Medicines Directive (FMD), de nieuwe Europese verordening die morgen van kracht wordt, is een belangrijke stap in de strijd tegen vervalste medicijnen. Dat is van groot belang voor de patiëntveiligheid. Het daarmee samenhangende databeheer voldoet volledig aan de geldende wet- en regelgeving. Dat betekent dat ook de privacy van de patiënt is gewaarborgd. Dit stelt de… Read More »
Op 9 februari 2019 treedt de Falsified Medicines Directive (FMD) in werking. In alle Europese landen wordt dan gewerkt met het Europees Medicijnen Verificatie Systeem (EMVS). Recept plichtige medicijnen dienen vanaf dat moment voorzien te zijn van een unieke 2d code en een verzegeling. Medicijnfabrikanten registreren die unieke code in het Europese systeem. Apotheekhoudenden en groothandels controleren of… Read More »
Op maandag 28 januari 2019 ontving Bogin (Biosimilars en generieke geneesmiddelenindustrie Nederland) de Minister voor Medische Zorg, Bruno Bruins. De minister bezocht de productie-lijnen van TEVA in Haarlem en ging aansluitend in gesprek met de Bogin-leden onder leiding van Bogin-voorzitter Martin Favié. Op de agenda stonden drie belangrijke onderwerpen voor de farmaceutische zorg: de (lage) prijzen van generieke… Read More »