Tag Archives: DHPC

Risico op doseringsfouten bij gebruik van noradrenaline

Recent zijn meerdere noradrenalineproducten geregistreerd, in verschillende concentraties en toedieningsvormen. Hieronder ook kant-en-klare (“ready to use”) producten. In april komt het eerste kant-en-klaarproduct met noradrenaline op de markt. Voorheen was er één toedieningsvorm op de markt: een concentraat dat verdund moet worden. De verandering zorgt voor een groter risico op doseringsfouten. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om voor gebruik… Read More »

Let op ernstige huidreacties bij kankermedicijn Tecentriq

Het gebruik van het kankermedicijn atezolizumab (Tecentriq) kan in zeldzame gevallen leiden tot zeer ernstige huidreacties (SCAR’s). Daarbij kunnen in de meest extreme gevallen grote delen van de huid en slijmvliezen loslaten. Dit blijkt uit nader onderzoek van gemelde bijwerkingen wereldwijd. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om patiënten die atezolizumab krijgen toegediend, goed in de gaten te houden en… Read More »

Mogelijk verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen en maligniteiten bij gebruik Xeljanz

Het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen en maligniteiten (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker (NMSC)) is mogelijk hoger bij gebruik van tofacitinib (Xeljanz) dan bij gebruik van TNF-α-remmers. Dat blijkt uit de voorlopige gegevens van een afgeronde klinische studie bij patiënten met reumatoïde artritis. Op dit moment bekijkt het Europees Medicijnagentschap (EMA) de onderzoeksgegevens en de mogelijke gevolgen hiervan… Read More »

Risico op leverschade door gebruik Esbriet

Patiënten die behandeld worden met het longmedicijn pirfenidon (Esbriet) lopen risico op leverschade. Onlangs zijn meerdere gevallen van ernstige leverschade door gebruik van pirfenidon gemeld. Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om voorafgaand aan en tijdens de behandeling met het medicijn leverfunctietests uit te voeren. De productinformatie zal worden aangepast in lijn met deze nieuwe risico-informatie. Toepassing pirfenidon Pirfenidon is… Read More »

Risico op opeenhoping hersenvocht bij gebruik Spinraza

Bij patiënten die nusinersen (Spinraza) krijgen voor de behandeling van de spierziekte SMA (spinale spieratrofie) kunnen mogelijk verschijnselen ontstaan van een waterhoofd. Sinds de introductie van dit middel zijn wereldwijd tot nog toe 5 patiënten met deze bijwerking gemeld. Twee van hen hebben een shunt geplaatst gekregen om de druk in de hersenen te regelen. Het College ter… Read More »

Envelop met witte of oranje hand maakt belangrijke risico-informatie beter herkenbaar

Vanaf 11 juni 2018 krijgen zorgverleners alle Direct Healthcare Professional Communications (DHPC’s) en additionele risicominimalisatie-materialen toegestuurd in een envelop met een witte of oranje hand erop. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) neemt deze maatregel om de herkenbaarheid van deze belangrijke informatie te vergroten. De al langer bestaande oranje hand envelop (OHE) blijft bestaan. Deze envelop is… Read More »

Risico op nieuwe vormen van kanker bij gebruik van Xgeva

Bij patiënten die worden behandeld met Xgeva (denosumab) bij uitgezaaide botkanker of een reusceltumor van het bot, kan er opnieuw kanker optreden. Bij gebruik van zoledroninezuur is dat risico kleiner. Dit blijkt uit klinisch onderzoek. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen hierop alert te zijn. De nieuwe informatie zal worden toegevoegd aan de bijsluiter en… Read More »

Let op bij gelijktijdig gebruik Uptravi en CYP2C8-remmers

Het gelijktijdig toedienen van selexipag (Uptravi) en sterke CYP2C8-remmers kan leiden tot een overdosering van selexipag. Daarom adviseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen aan artsen om deze middelen niet tegelijk te gebruiken en bij matig sterke CYP2C8 remmers de dosering selexipag aan te passen. Selexipag wordt gebruikt bij de langdurige behandeling van hoge bloeddruk in de longslagader… Read More »

Risico-informatie over CellCept

Extra anticonceptiemaatregelen voor mannen en vrouwen zijn noodzakelijk voor, tijdens en na de behandeling met het transplantatiegeneesmiddel mycofenolaatmofetil (CellCept). Het risico op spontane abortussen en geboorteafwijkingen is hoog als het middel voor of tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Ook heeft het medicijn mogelijk invloed op de kwaliteit van sperma. Dit kan leiden tot misvorming van de vrucht of… Read More »