Hevige menstruatie na een prik met de coronavaccins Comirnaty en Spikevax komt als bijwerking in de bijsluiter van de vaccins. Er is op zijn minst een redelijke kans dat de prik een oorzaak kan zijn voor de gevallen van hevige menstruatie. Hoe vaak de bijwerking voorkomt, is niet bekend. Advies Europees medicijnagentschap EMA Het advies om hevige menstruatie in de bijsluiter… Read More »
De coronavaccins Comirnaty (Pfizer) en Spikevax (Moderna) zijn goedgekeurd voor gebruik bij kinderen vanaf 6 maanden. Uit onderzoek blijkt dat de vaccins een afweerreactie opwekken tegen COVID-19 in deze doelgroep. De bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die bij oudere leeftijdsgroepen. Hiermee zijn de voordelen groter dan de risico’s. Deze positieve aanbeveling komt van het wetenschappelijk comité van het Europees medicijnagentschap EMA.… Read More »
Een coronavaccinatie kan mogelijk een tatoeagereactie uitlokken. Bijwerkingencentrum Lareb ontving hierover elf meldingen. Meldingen Zeven van de elf meldingen van tatoeagereacties betrof het Pfizer/BioNTech vaccin (Comirnaty). Daarnaast waren er nog twee meldingen op het Astrazeneca vaccin (Vaxzevria) en twee meldingen op het Moderna vaccin (Spikevax). Er waren evenveel meldingen na de eerste coronavaccinatie als na de tweede coronavaccinatie.… Read More »
De coronavaccins van Pfizer en Moderna krijgen een standaard handelsvergunning. Daardoor hoeven de vergunningen niet meer jaarlijks vernieuwd te worden. Alle andere verplichtingen blijven geldig. De informatie uit klinische studies en aanvullende onderzoeken in de afgelopen jaren laat geruststellende gegevens zien in hoe goed de coronavaccins ernstige ziekte voorkomen. Ook hebben de fabrikanten alle aanvullende gegevens over de… Read More »
Pfizer en Moderna hebben hun coronavaccins aangepast zodat ze naast de originele stam ook de omikronvariant (BA.1) bevatten. Het Europees medicijnagentschap EMA heeft de ingediende onderzoeksgegevens beoordeeld en hier een positief advies voor gegeven. De vaccins mogen gebruikt worden als booster voor iedereen van 12 jaar en ouder. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in het beoordelingscomité van het agentschap.… Read More »
De versnelde beoordelingsprocedure (‘rolling review’) van een aangepaste versie van Comirnaty, het coronavaccin van fabrikant Pfizer/BioNTech, is gestart. Dit meldt het beoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG is vertegenwoordigd in dit comité. Het Comirnaty vaccin is aangepast om betere bescherming te bieden tegen specifieke varianten van SARS-CoV-2, het virus dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt. Rolling review… Read More »
Mensen die gevaccineerd zijn met het coronavaccin van Pfizer/BioNTech (Comirnaty), kunnen een uitgebreide zwelling op de prikplek krijgen. Dit kan zich uitbreiden tot over de schouder of elleboog. Behandeling is niet nodig. Deze reactie is het gevolg van een plaatselijke ontstekingsreactie. Bijwerkingen Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot en met half februari 80 meldingen van een uitgebreide zwelling en/of roodheid… Read More »