Aanbevelingen CMDh 19-22 oktober 2015
De uitgebreide productinformatie (SmPC) en bijsluiter van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke veiligheidsrapport beoordelingen (PSURs). De CMDh heeft dit besloten op basis van de aanbevelingen van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC en de bijbehorende beoordelingsrapporten. Het gaat om de volgende geneesmiddelen met werkzame stoffen: – Amitriptyline en combinatieproducten met amitriptyline en perfenazine. Toevoeging van een waarschuwing… Read More »