Tag Archives: bijsluiter

Kijksluiter door veel apotheken gebruikt

Kijksluiter.nl is een digitale bibliotheek met een verzameling videoanimaties over bijsluiters van geneesmiddelen. Het overgrote deel van de apothekers gebruikt het platform en veel apotheken zetten het ook in, meestal bij een eerste uitgifte. Verbeterpunt bij het inzetten van Kijksluiter is ‘bediening op maat’ per patiëntgroep en per medicijn. Daarnaast geven apothekers aan dat gebruik van het digitale platform toeneemt… Read More »

Onjuiste dosering in bijsluiter paracetamol van Roter, smelttablet 500 mg bessen

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft een melding gekregen dat er onjuiste informatie over de dosering bij kinderen in de bijsluiter van sommige verpakkingen van Roter paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen staat. De onjuiste informatie kan ervoor zorgen dat kinderen te veel paracetamol binnen krijgen.  Bijsluiter Deze paracetamol is alleen geschikt voor kinderen van 9 jaar en… Read More »

Gesprekken op Europees niveau over invoering digitale bijsluiter

Op Europees niveau lopen gesprekken over een mogelijke invoering van een digitale bijsluiter bij geneesmiddelen. Dat schrijft demissionair minister Van Ark (Medische Zorg) in antwoorden op schriftelijke vragen over de Europese farmastrategie. Deze zogeheten Elektronische productinformatie (ePI) is op dit moment nog in ontwikkeling, en is bedoeld voor geneesmiddelen die in de Europese Unie worden gebruikt. Eerder heeft… Read More »

Advies over waarschuwing in de productinformatie AstraZeneca

De productinformatie van AstraZeneca moet aangevuld worden met een waarschuwing voor zorgverleners en patiënten. Dat adviseert het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van het Europees medicijnagentschap EMA donderdag 18 maart, waar het CBG aan deelneemt. Dit advies volgt na 25 meldingen van ernstige, zeldzame verschijnselen van stolselvorming én een verlaagd aantal bloedplaatjes na vaccinatie met AstraZeneca. Er is nog geen oorzakelijk… Read More »

Kortere timetable voor procedure voor wijzigen parallelbijsluiter

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten om een kortere timetable te hanteren voor de procedure om de parallelbijsluiter te wijzigen. Dit is van toepassing op geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Er is ook een nieuwe versie van de ‘verklaring bij een bijsluiter van een parallelimport-product’. De belangrijkste wijzigingen: De eerste ronde van de timetable wordt verkort tot 30 dagen. Als… Read More »

Aanpassingen productinformatie moeten sneller

Binnen Europa worden regelmatig afspraken gemaakt om de productinformatie van geneesmiddelen aan te passen. In veel gevallen duurt het te lang voordat de wijzigingen zijn doorgevoerd in de bijsluiter, de productinformatie voor zorgverleners en op de verpakking. Dat constateert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Daarom benadrukt het CBG dat de verantwoordelijke farmaceutische bedrijven, ofwel de handelsvergunninghouders,… Read More »

530 patiëntvriendelijke termen voor een begrijpelijke bijsluiter

Medicijnautoriteit CBG lanceert de ‘Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter’. Een begrijpelijke bijsluiter is belangrijk om het goede gebruik van medicijnen te stimuleren. In de Toolkit staan adviezen over het opstellen van een begrijpelijke bijsluiter. Er is een uitgebreide lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen en een lijst met voorbeeldzinnen. Beiden zijn uitgebreid getest. Het zijn hulpmiddelen voor… Read More »

Bijna alle medicijnen zonder recept krijgen houdbaarheid na openen op verpakking

Fabrikanten van zelfzorgmedicijnen hebben massaal gehoor gegeven aan de oproep van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) om de houdbaarheid na openen op de verpakking te vermelden. Naar schatting had in 2015 slechts 10% van de zelfzorgmedicijnen met een hersluitbare verpakking, zoals flesjes hoestdrank, deze belangrijke informatie. Bij de meeste medicijnen (92%) zonder recept staat nu of… Read More »

Pictogrammen in bijsluiters en op verpakkingen: resultaten vragenlijst

In april 2018 vroeg het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) uw mening over het verder ontwikkelen van beleid voor het gebruik van pictogrammen op de verpakking en in de bijsluiter. Door visuele informatie toe te voegen kan bepaalde informatie over het gebruik van medicijnen beter onder de aandacht worden gebracht. Met een vragenlijst wilde het CBG ideeën… Read More »

Bijsluiter belangrijk voor zelfzorgconsument

De consument leest voor het eerste gebruik van een zelfzorggeneesmiddel bijna altijd de bijsluiter: 91 procent van de gebruikers leest de bijsluiter helemaal, of ten minste de belangrijkste informatie. Voor de consument is de belangrijkste informatie de dosering (70 procent), de bijwerkingen (68 procent) en wijze van inname/gebruiksaanwijzing (67 procent). Dat blijkt uit onderzoek door Multiscope in opdracht… Read More »