Medical Valley Invest AB heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Telmisartan Xiromed tablet 80 mg (ZI-nummer 16870263) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.
Twee charges
De recall betreft twee charges met de volgende chargenummers:
- LC56119
- LC56120
Andere charges zijn bij deze recall niet betrokken.
Reden recall
De reden voor de recall is vermelding van een verkeerde sterkte in braille op de verpakking, namelijk 40 in plaats van 80 mg.
Apothekers wordt verzocht:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
- Aanwezige verpakkingen uiterlijk 30 november via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Door de recall wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht. Er zijn andere tabletten met 80 mg telmisartan beschikbaar. Zie KNMP Farmanco voor de actuele beschikbaarheid.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Bipharma b.v. via bph@bipharma.nl, tel. 036-5278000, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.
