GlaxoSmithKline heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting besloten om het hieronder genoemde product met onmiddellijke ingang uit de markt terug te roepen. U wordt verzocht de voorraad van Ventolin Diskus batchnr 786F te controleren.
Voorraad controle
Groothandel en apotheek/ ziekenhuisapotheek/ apotheekhoudende huisarts – ten noemen apotheek- zijn met betrekking tot deze recall op de hoogte gesteld door middel van een oranje hand envelop. De apotheek, welke verpakkingen van Ventolin Diskus 200mcg batch nummer 786F van groothandel hebben ontvangen, wordt verzocht deze retour te sturen via het standaard recall proces van de groothandel. Via de groothandel ontvangt apotheek dan een creditering van het aantal geretourneerde verpakkingen van batchnummer 786F.
Recallbrief Apotheken downloaden
– Recall GlaxoSmithKline Ventolin Diskus batchnr 786F Recallbrief Apotheken (PDF)
Patientniveau
Er dient te worden nagaan door apotheek of het betrokken Ventolin Diskus 200mcg batch nummer 786F batch 786F op voorraad heeft, dan wel nagaan wie van de patienten in de periode vanaf 04 augustus 2017 mogelijk Ventolin Diskus 200mcg met batchnummer 786F afgeleverd heeft gekregen. Wij adviseren patienten om deze niet meer te gebruiken en deze terug te brengen naar de apotheek.
Hiervoor kan onderstaande patiëntenbrief gebruikt worden. De Apotheek heeft deze brief tevens meegestuurd gekregen in de oranje brief via de post.
Voorbeeld Patiëntenbrief downloaden
– Patiëntenbrief Recall GSK Ventolin Diskus batchnr 786F (PDF)
Customer Service van GlaxoSmithkline
We verontschuldigen ons voor het ontstane ongemak. Mocht u nog verdere informatie willen over deze recall, dan kunt u altijd contact opnemen met het Customer Service van GlaxoSmithkline BV op telefoonnummer 030-6938214 of via email: nlcustomerservice@gsk.com
Recall GSK Ventolin Diskus batchnr 786F
| Naam product | Ventolin Diskus 200mcg | ||||||||
| Registratienummer | RVG 19496 | ||||||||
| Parallelproduct | Geen | ||||||||
| Artikelnummer | AX4978 | ||||||||
| ZI-nummer | 14039354 | ||||||||
| Batch | 786F | ||||||||
| Leverperiode | Vanaf 03 augustus t/m 10 augustus 2017 | ||||||||
| Recallniveau | Patientniveau | ||||||||
| Aanleiding voor de recall
|
GSK heeft besloten in Nederland een vrijwillige recall tot op patientniveau uit te voeren van enkel batch 786F Ventolin Diskus 200mcg.
Deze batch wordt uit de handel gehaald omdat er een in enkel deze batcheen productiefout is ontdekt die – bij een klein aantal Ventolin Diskus inhalatoren er toe kan leiden dat niet alle doses worden afgegeven.
|
||||||||
| Tekort verwacht | Een tekort wordt niet verwacht, maar is niet uit te sluiten. | ||||||||
| Alternatieve producten | Wij verwachten geen tekort aan Ventolin Diskus ten gevolge van deze recall.
Mocht dat tegen de verwachting toch het geval zijn dan is er als alternatief salbutamol in andere droogpoeder inhalatoren beschikbaar of Ventolin in een aersol. |