Productie MiniMed-pomp stopt

De implanteerbare MiniMed-pomp (MIP) voor gebruik met Insuman Implantable insulin 400IU/ml gaat eind 2020 uit productie. De productie stopt vanwege aanhoudende problemen met de levering van onderdelen van de pomp. De Nederlandse Medicijnautoriteit CBG raadt artsen en patiënten aan te bespreken welke andere behandelingen mogelijk zijn.

MiniMed-pomp (MIP)

De MIP is bedoeld voor volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 (suikerziekte) die met onderhuidse toediening van insuline (inclusief pomp) hun ziekte niet onder controle kunnen krijgen. In Nederland zijn er enkele tientallen patiënten bij wie een MIP is geïmplanteerd. In juli 2017 heeft de producent de betrokken artsen en overheidsinstanties al geïnformeerd dat de productie van de MIP gaat stoppen.

Er wordt gezocht naar een nieuwe producent van een vergelijkbare implanteerbare insulinepomp. Deze is helaas nog niet gevonden. Zolang er patiënten zijn met een MIP, blijven alle producten beschikbaar die nodig zijn, zoals de navulkits, katheters, reinigingsoplossingen en de speciale buffer.

Advies aan patiënten

  • Bespreek met uw arts welke andere behandelingen er mogelijk zijn.

Advies aan artsen

  • Implanteer geen MIP bij nieuwe patiënten, zelfs niet als ze in aanmerking komen voor insulinetoediening door middel van een pomp in de buikholte.
  • De nog beschikbare MIP’s mogen alleen worden gebruikt als vervangende pomp voor patiënten die eerder zijn geïmplanteerd met een MIP.
  • Overhandig de patiëntbrief en bespreek, voordat de MIP stopt met werken, met uw huidige patiënten welke andere behandelingen mogelijk zijn.
  • De implanteerbare Insuman-insuline 400 lU/ml en alle MIP-accessoires en -verbruiksartikelen (zoals navulkits, katheters van verschillende lengtes, de natriumhydroxide-reinigingsoplossing en de speciale buffer) blijven beschikbaar zolang er patiënten zijn met een MIP.

Brief met risico-informatie

Medtronic heeft een brief verstuurd over dit onderwerp, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar de vier artsen in Nederland die werken met deze implanteerbare MiniMed-pomp.

Documenten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Author: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *