Picato 150 en 500 mcg/g gel definitief van de markt

Picato (ingenol mebutate) 150 en 500 mcg/g gel is niet meer geregistreerd als geneesmiddel in de EU. Dit heeft de European Medicines Agency (EMA) eind april 2020 besloten. Picato was geregistreerd voor de behandeling van actinische keratose.

Picato

Picato 150 en 500 mcg/g gel werd eind januari 2020 met onmiddellijke ingang teruggeroepen op patiëntniveau. Dit gebeurde na aanwijzingen voor een mogelijk verband tussen een verhoogd risico op huidkanker en het gebruik van Picato. Dit mogelijke verband is verder onderzocht.

European Medicines Agency

De EMA concludeerde uit de onderzoeksresultaten dat het risico op huidkanker niet opweegt tegen de gunstige effecten van Picato.

Meer informatie

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *