Verpakkingseisen bij wijziging afleverstatus NSAID’s
Het CBG ontvangt regelmatig vragen over de praktische afhandeling van een wijziging in de afleverstatus van niet-receptplichtige NSAIDs (Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs, pijnstillers).
Innovatie levensader Nederlandse economie
Innovatie is de levensader van de Nederlandse economie. Farmaceutische bedrijven dragen daar in belangrijke mate aan bij. Dit zegt directeur Michel Dutrée in het jaarverslag van Nefarma. Het jaarverslag verschijnt dit jaar niet in gedrukte vorm, maar is bereikbaar via www.nefarma2009.nl.
LNA levert hoge kwaliteit aan apotheken en industrie
Het Laboratorium der Nederlandse Apothekers is opnieuw geaccrediteerd volgens de internationale norm voor testlaboratoria ISO 17025. Daarnaast is het LNA ook door de overheid goedgekeurd voor het laboratorium-deel van de GMP.
Europese registraties in februari 2010
De CHMP [1] heeft een positief advies uitgebracht over het vijfde H1N1 pandemische griepvaccin Humenza. Humenza is een gesplitst virion, geïnactiveerd, met AF03-adjuvans influenza H1N1 pandemisch vaccin voor de profylaxe van influenza in een officieel pandemisch verklaarde situatie.
CG-Raad: veiligheid van medicijnen voorop!
Het voorschrijven van de goedkoopste medicijnen (preferentiebeleid) leidt ertoe dat medicijnen soms wereldwijd ingekocht worden. De controle op sommige medicijnen en daarmee de veiligheid ervan zijn niet altijd gegarandeerd. Dit erkent ook minister Klink van Volksgezondheid. De CG-Raad dringt bij de Tweede kamer aan op maatregelen, zodat controle op geneesmiddelen altijd gegarandeerd is.
Nieuwe eenheid HbA1c-waarde
Vanaf 6 april 2010 verandert de eenheid van de HbA1c-waarde.
De genomineerden van de FPZ-prijs 2010 zijn bekend
Uit een record aantal van 26 inzendingen heeft de jury van de farmaceutische patiëntenzorg prijs 5 projecten genomineerd voor de FPZ-prijs 2010.
Verdere vertraging beschikbaarheid Fabrazyme en Cerezyme
Voor Fabrazyme (agalsidase bèta) en Cerezyme (imiglucerase) is een grotere vertraging in de beschikbaarheid geconstateerd dan eerder aangekondigd. De periode van 30% beschikbaarheid voor Fabrazyme moet worden verlengd tot eind juni 2010. Artsen dienen de behandelingsaanbevelingen van september 2009 te blijven volgen. Voor Cerezyme geldt dat patiënten na 16 april 2010 weer op hun oorspronkelijke dosering kunnen worden… Read More »
Belangrijke informatie over gebruik van verschillende immunoassays voor therapeutic drug monitoring tijdens behandeling met Rapamune
Aanpassingen van de beoogde therapeutische dosis van Rapamune (sirolimus) mogen alleen worden gedaan op basis van gedetailleerde kennis van het specifieke assay dat is gebruikt om de geneesmiddelconcentratie bij de patiënt te meten. Switchen tussen verschillende immunoassays of tussen immunoassay en HPLC (high performance liquid chromatography) bij een patiënt kan leiden tot klinisch significante verschillen in de uitslagen… Read More »
Antibioticagebruik groeit gestaag
Het gebruik van antibiotica in Nederland vertoont sinds 2005 een opwaartse lijn. Grootste stijger in het afgelopen jaar is nitrofurantoïne tegen urineweginfecties. Het gebruik van moxifloxacine is met 45% afgenomen nadat begin 2008 veiligheidsrisico’s zijn geconstateerd.