Nieuwe informatie over Myozyme, Cerezyme en Fabrazyme

De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelen agentschap EMA waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, is geïnformeerd over een bij de productie van Myozyme (alglucosidase alfa).

Het probleem is inmiddels verholpen en lijkt geen extra risico te geven voor de individuele patiënt. De firma is nog wel gevraagd gegevens in te dienen over mogelijke gevolgen op de langere termijn. Myzome (alglucosidase alfa) wordt toegepast bij de ziekte van Pompe, een erfelijke enzymdeficiëntie aandoening.

Bovendien werd de CHMP geïnformeerd over verdere leveringsproblemen bij Cerezyme en Fabrazyme.

Fabrazyme
Voor Fabrazyme (agalsidase beta) blijven de eerder gegeven doseringsvoorschriften van kracht. Echter, bij signalen van verergering van de aandoening is het advies ofwel de volledige dosering te gebruiken, of over te stappen op een alternatief geneesmiddel. Dit omdat er meldingen zijn die wijzen op verergering van de aandoening bij een lagere dosering. Fabrazyme wordt ingezet bij de behandeling van de ziekte van Fabry, een zeldzame erfelijke stofwisselingziekte. De firma Genzyme stuurt in overleg met de EMA, het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) een brief (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) aan specialisten in de behandeling van de ziekte van Fabry. Het leveringstekort duurt tot in ten minste het derde kwartaal van 2010. > download hier de DHPC Fabrazyme

Cerezyme
Voor Cerezyme (imiglucerase) luidt eveneens het advies het huidige, ingeperkte, doseringsvoorschrift te blijven toepassen conform de eerder gegeven adviezen. Cerezyme (imiglucerase) wordt toegepast bij de behandeling van de ziekte van Gaucher, een zeldzame erfelijke stofwisselingsziekte. De firma Genzyme stuurt op korte termijn eveneens een brief (DHPC) aan de specialisten in de behandeling van de zieke van Gaucher. > download hier de DHPC Cerezyme

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.