Gewijzigd Collegebeleid voor medicinale gassen

Het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft het registratiebeleid voor medicinale gassen gewijzigd. De belangrijkste wijziging houdt in dat medicinaal gas dat in bulk geleverd wordt aan zorginstellingen en homecare-bedrijven geregistreerd dient te worden.

Daarnaast is duidelijker omschreven welke verpakkingsvormen er geregistreerd kunnen worden, hoe dit in het registratiedossier aangegeven dient te worden en op welke wijze de distributie van medicinaal gas beschreven moet worden in een geneesmiddeldossier.

Ga voor meer informatie hierover naar registratiezaken > wet- en regelgeving > wat zijn de richtlijnen bij registratie van medicinale gassen als geneesmiddel?

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *