Gewijzigd Collegebeleid bij gebruiksoctrooien

Per 1 december 2009 wijzigt het Collegebeleid ten aanzien van gebruiksoctrooien. Voorheen werd de productinformatie in de geneesmiddeleninformatiebank op verzoek van een registratiehouder aangepast wanneer er sprake was van een gebruiksoctrooi op een generiek geneesmiddel. Dit beleid is gewijzigd zodat voorschrijvers en patiënten via www.geneesmiddeleninformatiebank.nl beschikking hebben op volledig goedgekeurde teksten.

Registratiehouders van generieke producten die hun productinformatie willen aanpassen in verband met een gebruiksoctrooi worden verzocht dit bij het College te melden via een aparte procedure.

Vanwege de wijziging in het beleid kan voor een aantal producten de productinformatie in de geneesmiddeleninformatiebank nu onvolledig zijn.

Het College publiceert op korte termijn en na overleg met de betreffende registratiehouders ook voor deze producten de geregistreerde productinformatie in de geneesmiddeleninformatiebank.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.