EGFR-mutatie belangrijk in nieuw advies over onderhoudsbehandeling Tarceva

Het gebruik van erlotinib (Tarceva) is voor de eerstelijns onderhoudsbehandeling alleen nog toegestaan bij patiënten met niet-kleincellige longkanker met een epidermale groeifactor receptor (EGFR)-activerende mutatie. De productinformatie wordt met de nieuwe aanbevelingen aangepast.

Uit klinisch onderzoek is gebleken dat voor longkankerpatiënten zonder deze specifieke mutatie de vroegtijdige, eerstelijns onderhoudsbehandeling met Tarceva geen meerwaarde heeft in vergelijking met de start van deze behandeling na progressie van de ziekte.

Erlotinib remt kanker (cytostaticum). Het wordt gebruikt bij longkanker en kanker van de alvleesklier (pancreas).

De firma Roche Nederland B.V. heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar internisten en longartsen, beiden met subspecialisatie oncologie, radiotherapeuten, oncologieverpleegkundigen en (ziekenhuis)apothekers werkzaam in een politheek (allen ook in opleiding). De brief is verder ter informatie gestuurd aan de bij deze specialismen verbonden beroepsorganisaties.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Meer informatie
Direct Healthcare Professional Communication: Tarceva

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Author: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *