De tongzenuwstimulator of nervus hypoglossusstimulator is een medisch hulpmiddel voor patiënten met obstructief slaapapneu (OSA) waarbij positieve drukbehandeling (CPAP) faalt. Door prikkeling van de tongzenuw beweegt de tong naar voren en blijven de bovenste luchtwegen open tijdens het slapen.
De tongzenuwstimulator blijkt bij het op een rij zetten van onderzoeksgegevens effectief op het aantal apneus ook op langere termijn, er zijn weinig bijwerkingen en als die er zijn kunnen deze meestal verholpen worden. Onderzoek naar het effect op klinische eindpunten ontbreekt helaas.
Ge-Bu Plaatsbepaling
Wat is het standpunt van het Ge-Bu?
- De tongzenuwstimulator blijkt effectief op het aantal apneus bij obstructieve slaapapneu wanneer positieve drukbeademing (CPAP) faalt, ook op lange termijn tot 5 jaar; echter onderzoek naar het effect op klinische eindpunten ontbreekt.
- Er zijn beperkte bijwerkingen en deze worden meestal verholpen door de tongzenuwstimulator te reviseren of te verwijderen.
- De tongzenuwstimulator en positieve drukbeademing lijken even effectief te zijn in de weinige en indirecte vergelijkende onderzoeken die zijn gedaan.
- Het product is in 2010 op basis van beperkte resultaten toegelaten binnen de EU, maar voldoet aan de aangescherpte eisen van de MDR. Helaas zijn de onderliggende (klinische) onderzoeken en gegevens nog steeds niet openbaar.