Producten op basis van veenbessen (cranberries) om blaasontsteking te voorkomen of te behandelen, vallen niet onder de definitie van medische hulpmiddelen. Op deze producten staat ten onrechte een CE-markering. Dat heeft de Europese Commissie vastgesteld in uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1445.
Fabrikanten mogen deze producten niet langer met CE-markering verkopen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting (IGJ i.o.) doet onderzoek naar welke Nederlands fabrikanten deze groep producten met CE-markering in de handel brengen. Bij overtreding kan de inspectie handhaven, bijvoorbeeld met een bestuurlijke boete.
Meer infformatie
– Europese richtlijn medische hulpmiddelen
– Medische technologie
