Siemens Healthineers heeft CE-markering verkregen voor haar CLINITEST Rapid COVID-19 antigeentest (sneltest) met betrekking tot monsterafname in het voorste gedeelte van de neus.
Afname voor in de neus
Dit heeft belangrijke voordelen voor patiënt en zorgverlener: veel comfortabeler voor de patiënt omdat monsterafname niet meer in het achterste gedeelte van de neus nodig is en daarmee ook eenvoudiger en minder tijdrovend is voor de zorgverlener.
Kwaliteit van de testresultaten
De methodiek doet geen concessies aan de kwaliteit van de resultaten en ook kan de reeds bestaande testkit gewoon gebruikt blijven worden. Daarmee komt in feite ook zelftesten binnen handbereik. De sneltest van Siemens Healthineers levert binnen 15 minuten resultaat op.
CLINITEST Rapid COVID-19 antigeentest
De CLINITEST Rapid COVID-19 antigeentest is een zogeheten point-of-care cassettetest waarbij geen laboratoriuminstrumenten of gespecialiseerd laboratoriumpersoneel benodigd zijn.
De sneltest kwam voor het eerst beschikbaar met CE-markering in oktober 2020. Resultaten van een studie uitgevoerd met 237 proefpersonen in de Verenigde Staten bevestigden 97,3% sensitiviteit en 100% specificiteit in vergelijking met de resultaten van een FDA Emergency Use Authorized PCR-test, waarbij monsters vanuit het achterste deel van de neus werden afgenomen. De dataset voldoet aan de actuele eisen van de gezaghebbende toezichthoudende instanties.
Meer informatie
